西洋参片可以报保健品吗?

azz456789

请教各位,如题,咨询说不能,但明明康美就批了呀

仲夏秋夜云

我印象中这个和参的年限有关系。三年还是五年以内的，人工培植的，算食品。野生的，或者人工五年以上的，算药品。

卫生部发布2012年第17号公布，批准人参（人工种植）为新资源食品。公告的附件指出，这种新批准的新资源食品是指5年及5年以下人工种植的人参，其食用部位为根及根茎，食用量为≤3克/天。这意味着，卫生部给人参（人工种植）颁发了进入食品行业的“准入证”。

bjlidi

西洋参(花旗参)是一种补而不燥、男女老少皆宜的高级保健品。西洋参具有补气养血、滋阴补肾、健脾养胃、延缓衰老及养颜等功效。现代医学研究证明，西洋参具有抗疲劳、抗衰老、抗休克、提高思维、改善记忆及调节内分泌、增强人体免疫力及改善心血管功能等作用。

azz456789

仲夏秋夜云 发表于 2015-5-13 09:07
我印象中这个和参的年限有关系。三年还是五年以内的，人工培植的，算食品。野生的，或者人工五年以上的，算 ...

这个是指人参,但西洋参不行啊

azz456789

仲夏秋夜云 发表于 2015-5-13 09:07
我印象中这个和参的年限有关系。三年还是五年以内的，人工培植的，算食品。野生的，或者人工五年以上的，算 ...

西洋参加工成制剂是可以的,但我们想报的是饮片

azz456789

bjlidi 发表于 2015-5-13 09:16
西洋参(花旗参)是一种补而不燥、男女老少皆宜的高级保健品。西洋参具有补气养血、滋阴补肾、健脾养胃、延缓 ...

是的,制剂可以报,但饮片目前拿不准呀

jjb2005

azz456789 发表于 2015-5-13 10:07
西洋参加工成制剂是可以的,但我们想报的是饮片

    为什么不可以报饮片？饮片只要有生产条件。具备炮制范围及GMP，然后在药监部门备案就可以了。如果需要按照批文管理，则按照饮片批文有关程序申报。
    另按卫生部二OO二年二月二十八日《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》西洋参已经列入《可用于保健食品的药品名单》

★风★

西洋参在保健食品目录里面呢，可以报保健食品，不能报普通食品。

azz456789

jjb2005 发表于 2015-5-13 10:35
为什么不可以报饮片？饮片只要有生产条件。具备炮制范围及GMP，然后在药监部门备案就可以了。如果需要 ...

我的意思是:西洋参饮片不经过其它处理,直接报保健食品

azz456789

★风★ 发表于 2015-5-13 11:09
西洋参在保健食品目录里面呢，可以报保健食品，不能报普通食品。

是的,我知道,但不经加工的饮片是否可以报呢,这个不确定,好多人说不能报,有保健食品注册这方面的高手吗,给解答一下呗

jjb2005

azz456789 发表于 2015-5-13 11:12
我的意思是:西洋参饮片不经过其它处理,直接报保健食品

卫生部二OO二年二月二十八日《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》西洋参列入《可用于保健食品的药品名单》，这样说是可以的！

azz456789

jjb2005 发表于 2015-5-13 11:14
卫生部二OO二年二月二十八日《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》西洋参列入《可用于保健食品 ...

版主回复神速啊,但我们负责注册的咨询是说,制成的片剂\胶囊\冲剂等是可以报的,但饮片没经过加工处理的不行

azz456789

jjb2005 发表于 2015-5-13 11:14
卫生部二OO二年二月二十八日《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》西洋参列入《可用于保健食品 ...

但康美批下来了,所以我们也想试试,但拿不准

★风★

报饮片按照药典的制法来啊，以前我们也想做的，但是原料贵就放弃了。