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[吐槽及其他] 质量负责人、质量受权人和企业负责人

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发表于 2015-6-4 16:49:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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质量负责人、质量受权人和企业负责人可以是同一个人吗?
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药生
发表于 2015-6-4 16:50:57 | 显示全部楼层
这个也有可能
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药徒
发表于 2015-6-4 16:52:02 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-6-4 16:54:37 | 显示全部楼层
因没有找到法规明确规定不可以,所以请教各位老师。
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药徒
发表于 2015-6-4 16:59:44 | 显示全部楼层
质量负责人、质量受权人可以兼任,企业负责人的资质另当别论。质量负责人、质量受权人及生产负责人有资质学历要求。
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药徒
发表于 2015-6-4 17:01:47 | 显示全部楼层
应该不行吧。GMP第20条:应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。自己干扰自己算什么??
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药徒
发表于 2015-6-4 17:32:41 | 显示全部楼层
应该不够合理
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发表于 2015-6-4 17:59:33 | 显示全部楼层
可以,没有明文要求不可以吧
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药徒
发表于 2015-6-4 18:56:25 | 显示全部楼层
我认为不可以是同一人。
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药徒
发表于 2015-6-4 20:12:21 | 显示全部楼层
记得在一次省局的培训会上,省局的领导讲过,企业负责人员不可以由质量负责人兼。
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药徒
发表于 2015-6-4 20:27:17 | 显示全部楼层
copperli 发表于 2015-6-4 17:01
应该不行吧。GMP第20条:应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。自 ...

赞!这是正解!
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药徒
发表于 2015-6-5 10:04:12 | 显示全部楼层
或许没有问题
质量受权人独立履行职责,要明确的是不受到他人干扰。
可能质疑企业负责人是否有足够精力时间来履行另2个职责?
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 楼主| 发表于 2015-6-5 11:20:43 | 显示全部楼层
现在就面临这个问题,还是找不到明确的答案
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发表于 2015-6-5 15:12:29 | 显示全部楼层
质量负责人和质量受权人可以是一个人,但企业负责人就不好说了
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药神
发表于 2022-7-24 10:53:14 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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