GMP文件管理

YAO行天下 · 发表于 2015-6-15 10:17:24

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大家好，SMP和SOP在执行过程中如无特殊情况也要规定时间修订吗？

lttz · 发表于 2015-6-15 10:28:06

没有必要

红茶. · 发表于 2015-6-15 10:33:00

6年必须修订。

北重楼 · 发表于 2015-6-15 10:43:46

定期评审，一般是两年或者三年一次

1433240751 · 发表于 2015-6-15 10:52:59

2003211103 发表于 2015-6-15 10:43
定期评审，一般是两年或者三年一次

对头，是评审，不一定全面修订，适用性、规范性等存在问题文件需要修订。

LanBo · 发表于 2015-6-15 10:53:46

需要

Enjoy · 发表于 2015-6-15 11:05:01

定期评审，需不需要修订看的是有没有改动、文件是不是适用。卡死年限的，到时候什么内容不变，就变个版本号，有什么意义……

米米青枫 · 发表于 2015-6-15 11:14:23

周期性评审，每年或两年一次

cgc717 · 发表于 2015-6-15 12:34:26

要的

赵旭锋 · 发表于 2015-6-15 12:51:46

定期审核
需要修订的才修订
不过又说回来的，需要修订的早就修订过了，在审核的时候。

言石 · 发表于 2015-6-15 13:40:57

定期评审
至于几年自己定，但不要太长
我们是五年

xtwyzxy · 发表于 2015-6-15 13:47:47

定期审核，2年一次、3年一次都可以，审核无需变动就不修订哈

like1234567 · 发表于 2015-7-13 22:53:08

谢谢楼主分享

like1234567 · 发表于 2015-7-13 23:13:46

谢谢楼主分享

kawagebo · 发表于 2015-10-7 12:23:51

好资料哦，要好好学习学习

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