现场QA不审核批记录，真的合适吗？

大大大大菠萝

怎么感觉qa就是个替罪羊，生产不好怪，接下来记录没写好也怪

是是而非

Enjoy 发表于 2015-6-19 13:18
监控现场与不审核批记录不冲突吧？
当然不是说QA审核批记录是否必要与必须，
只是费解，您问这个问题的 ...

最后两句说得太好了

autoplast

批记录不需要QA复核签名？

Enjoy

yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-19 13:34
不是怀疑真实性，是确认符合要求

还有一个岗位复核在呢，批生产记录里面的内容，有哪些是只有一个人操作、记录没有岗位复核的么？
推给QA去确认符合要求，有多大的作用又有多少必要？
都想着后续的步骤加一道审核，来保证前一步的可靠性，这是神马逻辑？
亡羊补牢犹未晚也，可特么已经被抓走的羊怎么办？后面发现错误，前面再改就已经晚了……
问出这种问题的车间，下一句话就会是有错误没审出来，责任你们QA担着，我就%*&（%……*（！%（）！U）U%)!

Enjoy

是是而非 发表于 2015-6-19 13:37
最后两句说得太好了

典型的自己工作没做好，有责任也要推给别人的思维逻辑……

shaoyongjin77

kekeaisky 发表于 2015-6-19 13:15
QA应该负责建立并维护质量管理体系，基于质量保证体系，来保证产品质量-----这个如何做到呢？

问你们的质量负责人。

潶?の涙镝

可以，希望他们别写错。批记录在最后放行的时候审，

大呆子

现场记录首先应该由车间管理人员进行审核，QA是监督抽查

大呆子

现场记录首先应该由车间管理人员进行审核，QA是监督抽查

大呆子

现场记录首先应该由车间管理人员进行审核，QA是监督抽查

树非树

批生产记录QA是必须要管的，起码起到监督的作用

304628646

少揽活，到时做不完，你就是主要问题。

yhdaizy@163.com

Enjoy 发表于 2015-6-19 13:45
还有一个岗位复核在呢，批生产记录里面的内容，有哪些是只有一个人操作、记录没有岗位复核的么？
推给QA ...

生产的大都是双人复核，QA复核往往是关键的

淡莣

Enjoy 发表于 2015-6-19 13:08
有何不可？

批记录，应该是可以追溯当时生产状态的现场记录吧？现成QA不审核现场的记录。这个你觉得靠谱嘛！~

jslygcyl

车间和QA都得审。都要对产品质量负责

Enjoy

yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-19 15:55
生产的大都是双人复核，QA复核往往是关键的

现场监控呗，

Enjoy

淡莣 发表于 2015-6-19 16:07
批记录，应该是可以追溯当时生产状态的现场记录吧？现成QA不审核现场的记录。这个你觉得靠谱嘛！~

靠着审核去保证可追溯？

苏笑

我认为QA是质量管理体系的一部分，审核批记录也是必须的，审核批记录不仅是为了真实性，而且填写的规范性、准确性、可追溯性都是批记录的重要内容。

淡莣

Enjoy 发表于 2015-6-19 16:43
靠着审核去保证可追溯？

“靠着审核去保证可追溯？.”这句话，你理解偏了。你准备用什么去追溯？不是纸质的批记录吗？审核只是批记录里面一项，证明你审核过了。如果批记录里面审核项，你不填。批记录是完整？有效的？药品如果出了问题，QA不审核，不另附说明原因。你觉得QA能没责任吗？

Enjoy

淡莣 发表于 2015-6-23 08:11
“靠着审核去保证可追溯？.”这句话，你理解偏了。你准备用什么去追溯？不是纸质的批记录吗？审核只是批记 ...

从前的纯电子记录就不说了，即便是现在的批记录，也只有办公室QA才有放行前的审核，现场QA有自己的监控记录，

我说这些话的目的，是因为见了太多态度不好的生产，而我坚持现场QA不审核批记录的目的，就是为了逼着生产负起他们该负的责任，交到办公室的批记录再出现问题，省得他们唧唧歪歪什么审核不到位。