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楼主: kekeaisky
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[文件系统] 现场QA不审核批记录,真的合适吗?

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药徒
发表于 2015-6-23 09:53:35 | 显示全部楼层
看职责怎么定
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药徒
发表于 2015-6-23 10:17:59 | 显示全部楼层
又是生产质量之争。。。个人认为事情要一分为二。生产要严格按照文件和要求等执行,不执行生产绝对是逃脱不了责任;质量要对执行情况进行监督,发现问题要及时做出科学合理的评估,之后对相关文件和要求等进行修改,经审批后监督执行,不监督不改进质量难辞其咎。就这个事情来说,生产的责任是不执行记录书写要求;质量的责任是虽进行了监督并发现问题,没有及时的采取质量措施杜绝这种情况持续发生。都有过错,没什么需要争论的。
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药徒
发表于 2015-6-23 13:18:20 | 显示全部楼层
记录也属于现场的一种,个人认为需要审核的,记录与操作不一致,现场QA是有责任的
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药徒
发表于 2015-6-23 14:02:23 | 显示全部楼层
QA不审核批记录那光是复核签名就没起到应有的作用,再说现场的事现场QA清楚,应对记录的真实性规范性进行审查,质量管理部的专人对记录的完整性进行审核。
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药徒
发表于 2015-6-23 14:04:04 | 显示全部楼层
这也是证明QA的价值和存在感,不然就有些边缘化了,咋长工资?
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药徒
发表于 2015-6-24 20:19:44 | 显示全部楼层
这个不能绝对吧。当然原则上是要复核的
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大师
发表于 2015-6-26 13:11:34 | 显示全部楼层
现场审不过来,怎办?以后招个飞人
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发表于 2015-6-27 22:27:49 | 显示全部楼层
有什么不可以啊
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药生
发表于 2015-6-27 22:44:13 | 显示全部楼层
实际QA审核不是为保证真实性,而是为检查人员的符合性。
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发表于 2015-10-8 16:32:43 | 显示全部楼层
需要是审核的,我们这边是呀的
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药徒
发表于 2016-5-12 08:17:44 | 显示全部楼层
应该在现场进行审核或复核
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药士
发表于 2016-5-12 08:26:01 | 显示全部楼层
这个看每个公司的职责怎么分工吧,如果职责在产品工程师,那现场QA不审核有何不可?
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药生
发表于 2022-7-13 12:59:44 | 显示全部楼层
建议由现场QA审核
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