珠海联邦EU GMP检查部分失败

四叶花 · 发表于 2015-6-23 13:03:38

设计、设备等存在大量缺陷？那第一次为什么通过了？质量体系又不是一朝一夕的事。。。

青城/怒云 · 发表于 2015-6-23 13:04:19

klanfang 发表于 2015-6-23 11:04
我发现近期咱中国知名企业纷纷中招，会不会是外国报复咱中国啊。

以后手段会更多
以前眼瞎了
现在都喝了猪肝汤
招子变亮了

一沙一叶 · 发表于 2015-6-23 13:32:01

要是联邦能有更详细的信息公布就好了

红茶. · 发表于 2015-6-23 13:39:39

beiwei5du 发表于 2015-6-23 13:03
Nature of non-compliance : The company was not operating its aseptic manufacture operations in com ...

不列出具体缺陷项，难以衬托这个“太”字啊。

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2015-6-23 13:54:04

客观来说，联邦的质量管理水平还是不错的，我从中受益良多。

岁寒三友 · 发表于 2015-6-23 14:15:36

这个很多时间是和检查员的出身有关的，各自对内容的理解不同

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-6-23 14:28:57

我很好奇欧盟这么多成员国这么多检察员是怎么保持检查的技术标准、力度一致的。

julia朱玉姣 · 发表于 2015-6-23 14:40:18

道路漫长黑暗发表于 2015-6-23 14:28
我很好奇欧盟这么多成员国这么多检察员是怎么保持检查的技术标准、力度一致的。

检查人员资质考核、人员选拨、学习、开会、联合检查、见习检查、有国际组织

朱总 · 发表于 2015-6-23 15:41:27

虽然联邦我也认为是不错的企业，但是就近期发生的几个事件来说，我还是存有很多疑惑的，明天我会发一篇文章

hongyu · 发表于 2015-6-23 16:36:53

差距存在是一定的

l279440508 · 发表于 2015-6-24 00:14:18

uiofer 发表于 2015-6-23 12:01
不要老是用阴谋论来判断，如果自己做好了，怕什么？我的前东家，在那次著名的事件的时候，被FDA三次飞检， ...

你的前东家是哪家？

非常感兴趣

清风化雨 · 发表于 2015-6-24 07:43:36

质量体系是核心,在实施GMP进程中无处不在!

叶非 · 发表于 2015-6-24 08:27:43

l279440508 发表于 2015-6-24 00:14
你的前东家是哪家？非常感兴趣

HPR，曾经老板当了几天的中国首富！

Rickzhen · 发表于 2015-6-24 08:44:29

本帖最后由 Rickzhen 于 2015-6-24 08:54 编辑

therefore was considered weak and imappropriately implemented.

把Weak翻译为“太差”似乎不太恰当吧。

朱总 · 发表于 2015-6-24 08:47:26

Rickzhen 发表于 2015-6-24 08:44
therefore was considered weak and imappropriately implemented.

把Weak翻译为“很差”似乎不太恰当吧 ...

应该如何翻译？很弱？

louisamhh · 发表于 2015-6-24 09:35:15

翻成“薄弱”会不会好一点

leon1981 · 发表于 2015-6-24 09:51:36

therefore was considered weak and imappropriately implemented.因此被认为薄弱执行不适当？

wsjxnh · 发表于 2015-6-24 11:47:23

uiofer 发表于 2015-6-23 12:01
不要老是用阴谋论来判断，如果自己做好了，怕什么？我的前东家，在那次著名的事件的时候，被FDA三次飞检， ...

可否详细介绍

叶非 · 发表于 2015-6-24 11:50:03

wsjxnh 发表于 2015-6-24 11:47
可否详细介绍

怎么叫详细介绍？

87牛 · 发表于 2015-6-24 12:58:50

国内的质量体系，真有这么差劲吗，还用了“太差”这个形容词。。。。。。。

[申报注册] 珠海联邦EU GMP检查部分失败