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性别保密
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发表于 2015-6-24 09:09:21
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其实还是你们自己分析一下自己的风险点比较好啊~~
A家B家C家的锅炉不一定跟你自己家的情况一下哦~~人家做了ABC项不代表你也一定要做ABC项
首先你要知道你家的锅炉会不会直接影响你家的产品质量, 例如你直接用锅炉蒸汽作为蒸药材设备的蒸汽源, 锅炉出来的汽直接进设备里跟药材直接接触了, 能不能影响自己判断哈. 要是判断有影响, 你们是否觉得是直接影响系统, 如果觉得是, 就要做全套IOPQ哦~~~ (但说实话, 这种设计能否补认可, 是个问题~~~)
如果判断了不会直接影响你家的产品质量, 就是提供夹套加热用的工业蒸汽用, 从验证范围判断的角度是不需要做验证的, 只需完成调试就OK. 但我家就觉得你们锅炉安装做的那些项不够用, 我觉得要再测一下CYZ项, 测了OK后我觉得才心里有底, 那就自己测呗.
这种模糊的东西, 求人不如求己啊~~~因为自己你自己才会对自己的东西最关心, 也最了解, 想把风险控制到何种程度也是你们自己说得算 |
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