蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4098|回复: 20
收起左侧

[质量保证QA] 小白提问之产品标签标识

[复制链接]
发表于 2015-6-24 07:42:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
首先给各位前辈送上端午节迟到的问候,小白提问到第3帖了。

今天是想请教关于原辅料的包装标签问题:

1. 如果我的产品质量规格是建立在CHP\EP\USP\JP的质量标准上,即满足各国药典。可不可以在标签或包装上直接统一标识符合CHP\EP\USP\JP? 不知道CFDA有没有这方面的禁止?
2. 我的产品标签上必须要标识“产品符合中国药典...."的文字表达吗,如果是法规出处源于何处?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-24 07:53:06 | 显示全部楼层
1、根据你的提问,我猜你是原料药产品。
2、你直接印上“全丢球(即全地球)通用”就行了。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-24 07:55:00 | 显示全部楼层
还有个问题,你这标签打算写什么文字?中文,英文,法文,日文一起写一张标签上?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-6-24 07:55:03 | 显示全部楼层
1、CFDA没有该类禁止,我如果没记错的话!
2、未曾听闻。估计是你们客户要求吧!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-6-24 07:55:38 | 显示全部楼层
补充一下,貌似有印刷执行标准的要求!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-24 07:58:28 | 显示全部楼层
@山顶洞人  人家都说是小白了,你这样,会吓到人家的!  发表于 1 分钟前” 这个亲。在丢球植物界,除了菊科 的蒲公英 还有 丁香科的植物 。如果你经常 浏览一下 丁某园 你就知道 这个是 复制粘贴过来的体温。对于 体温偏高的 通常使用 解热镇痛药物就行了。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-6-24 08:08:03 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-6-24 07:58
“ @山顶洞人  人家都说是小白了,你这样,会吓到人家的!  发表于 1 分钟前” 这个亲。在丢球植物界,除了 ...

啊,看来是我久居荒野,以致蒙蔽。那就全球丢吧!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-24 08:09:49 | 显示全部楼层
原辅料应该可以
进口的很多都是这么写的
但你的标准和COA都应该有相应的所有内容
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-24 08:14:45 | 显示全部楼层
对于符合多标准的产品,标签执行标准留空白,销售到那里填写那个标准,注意检测对应标准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-24 08:30:42 | 显示全部楼层
有印刷执行标准的要求
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-6-24 08:32:24 | 显示全部楼层
标签空间足够,信息量月全越好,关键还得看检验报告,不是你说符合就是符合,得看报告,与现行的最新标准比对的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-6-24 10:02:30 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-6-24 07:58
“ @山顶洞人  人家都说是小白了,你这样,会吓到人家的!  发表于 1 分钟前” 这个亲。在丢球植物界,除了 ...

那个园,现在已经成医生聚集区了吧,药这块还是差了些,毕竟弄医药分家分的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-24 11:22:07 | 显示全部楼层
看了半天,更加迷糊,我想当然地认为出口到不同的地方(国家)应使用不同的标签,包括符合对方国度的质量标准,按对方要求的办就不会有啥问题。想通吃,比较难。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-24 12:30:15 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-6-24 10:02
那个园,现在已经成医生聚集区了吧,药这块还是差了些,毕竟弄医药分家分的

1、医生也不都是好医生。
2、药学,那是相当的差。就依靠几个版主每天发帖子撑门面了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-6-24 13:02:18 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-6-24 12:30
1、医生也不都是好医生。
2、药学,那是相当的差。就依靠几个版主每天发帖子撑门面了。

医生的事情不清楚
药学方面的东西,已经这几年都没有什么动静了,和当年高研院那个论坛一样
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-24 13:11:03 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-6-24 13:02
医生的事情不清楚
药学方面的东西,已经这几年都没有什么动静了,和当年高研院那个论坛一样

哇。当年的那个坛子咱也是 前三名。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-6-24 13:27:59 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-6-24 13:11
哇。当年的那个坛子咱也是 前三名。

那个什么秋很漂亮的,见过没
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-24 13:50:34 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-6-24 13:27
那个什么秋很漂亮的,见过没

木有。那时候木有想起来好色这个副作用。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-26 06:12:36 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-6-24 08:14
对于符合多标准的产品,标签执行标准留空白,销售到那里填写那个标准,注意检测对应标准

版主, 就是为了想弄一个全球通的标签,当然前提是我么你的产品规格和分析报告符合各国药典的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-26 06:13:23 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-6-24 07:55
还有个问题,你这标签打算写什么文字?中文,英文,法文,日文一起写一张标签上?

应该是英文 USP/EP/JP 不是一看就懂的吗
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-30 01:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表