无菌药品微生物控制手段

wyf771 · 发表于 2015-6-27 13:44:54

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有做无菌药品的吗，请教一下药液除菌过滤前微生物污染水平监测频次都是怎么制定的？

百万个为什么 · 发表于 2015-6-27 14:36:59

这个问题问的非常好，具体多少不好说，建议你注意2点：
1：制定时，应有依据。合理就可以了。一般是日常监测数据进行科学统计方法制定。另一个是截留负荷评估。
2：定期回顾，修订规定的警戒值。

注意第2点，决定不是一尘不变，不变也要说明的。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-27 15:24:07

药液除菌过滤前微生物限度取样是批批取样

klanfang · 发表于 2015-6-27 21:21:21

百万个为什么发表于 2015-6-27 14:36
这个问题问的非常好，具体多少不好说，建议你注意2点：
1：制定时，应有依据。合理就可以了。一般是日常监 ...

学习了。

304628646 · 发表于 2015-6-27 21:28:37

一般按注射用水标注

橙路漫漫 · 发表于 2015-6-28 00:19:19

过滤前每批取样做微生物限度

baiyi1495 · 发表于 2015-6-28 10:24:24

最终灭菌还是非最终？

[生产制造] 无菌药品微生物控制手段