LCZ696受理号的问题

终南有山 · 发表于 2015-6-29 22:36:25

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本帖最后由终南有山于 2015-6-29 22:38 编辑

作为新手，弱弱的问个问题，
①为什么诺华申请的LCZ696有那么多受理号，而且都是进口临床？？

②为什么受理号不是按时间来？比如如下图受理号：

syhorchid · 发表于 2015-6-29 23:44:40

先排队

终南有山 · 发表于 2015-6-30 06:50:02

syhorchid 发表于 2015-6-29 23:44
先排队

排队......拍了五年

终南有山 · 发表于 2015-6-30 06:50:23

syhorchid 发表于 2015-6-29 23:44
先排队

谢谢高手指点

四叶花 · 发表于 2015-6-30 09:17:23

查了一下，承办日期和制证日期都不一样，估计是不是不同规格或补充资料之类的；受理号有的没按时间来很正常，资料收到时间不同，录入时间不同都可能导致这种情况。。。

青城/怒云 · 发表于 2015-6-30 09:31:24

不同规格或包装申请

hongwei2000 · 发表于 2015-6-30 17:08:02

不同规格
补充申请
再注册

四叶花 · 发表于 2015-7-1 10:32:21

青城/怒云发表于 2015-6-30 09:31
不同规格或包装申请

包装申请不可能，这个省局批就行了啊

终南有山 · 发表于 2015-7-1 20:06:09

四叶花发表于 2015-6-30 09:17
查了一下，承办日期和制证日期都不一样，估计是不是不同规格或补充资料之类的；受理号有的没按时间来很正常 ...

这个项目目前应该时两个规格，而且该项目2015年才被FDA批准的

终南有山 · 发表于 2015-7-1 20:06:54

四叶花发表于 2015-7-1 10:32
包装申请不可能，这个省局批就行了啊

这个进口包装是在省局批？

zywandhcp · 发表于 2015-7-13 17:28:18

每次都是三个连续的受理号，所以是同时申请三个规格。这个从美国批准上市规格也可以看出来。
多次申请，是不同期的临床试验

终南有山 · 发表于 2015-7-14 20:44:46

zywandhcp 发表于 2015-7-13 17:28
每次都是三个连续的受理号，所以是同时申请三个规格。这个从美国批准上市规格也可以看出来。
多次申请，是 ...

哇哇，谢谢你的解释，一目了然。

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