关于沉降菌摆放的问题-请教各位大侠

huasheng5138 · 发表于 2015-7-1 10:45:03

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车间在实际生产过程的时候，需要进行沉降菌监控，目前我们公司是连续监测时，4小时更换沉降碟一次，举例说生产时间为8:00-16:02，按照目前我们公司的监测方法8:00~12:00一次，12:00~16:00一次，实际上最后有2分钟是否有摆放的必要呢？如果摆放的话，拿出来打开摆放的时间可能就占到了一定时间了，实际个人觉得没有能够达到监测的效果；不摆放呢，又不能符合GMP中的要求。。。很是困惑，想请教各位在实际生产时如何做的？

红茶. · 发表于 2015-7-1 10:51:12

我觉得没必要。2分钟都只占一个小时的1/30了，何况更多的时间段。再者，如果考虑这么细的话，每个动作要掐秒表才行的了。

美人鱼的眼泪 · 发表于 2015-7-1 10:54:45

我们公司5分钟以内就不计算了

swylove1987 · 发表于 2015-7-1 10:54:45

你们A级也是4小时么？培养基不会干么？你们是最终灭菌还是非最终灭菌车间啊，如果是非最终还是有必要的啊

山顶洞人 · 发表于 2015-7-1 11:10:28

2分钟不是问题，四小时才是大问题，有关这个，可以自己搜索下再来提问。早有公论的。

huasheng5138 · 发表于 2015-7-1 11:31:33

@沪上风云请问是啥个意思额？新手不太明白请指教

wx_p3C3H31j · 发表于 2015-7-1 11:43:36

我感觉你的有点片面的理解GMP的含义了，教条式的理解GMP。

咕咕 · 发表于 2015-7-1 11:53:18

没必要

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-1 12:13:28

美人鱼的眼泪发表于 2015-7-1 10:54
我们公司5分钟以内就不计算了

是不摆，还是第二个多摆放最多不超过5分钟？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-1 12:14:48

咕咕发表于 2015-7-1 11:53
没必要

2分钟就没有监控，就不是全程。有没有必要的有依据，16点的时候就知道还有2分钟就生产结束了么？

朱红雪 · 发表于 2015-7-1 12:22:58

A级层流风速那么大，摆放四小时，培养基失水很厉害的，可能无法保证后续培养，导致假阴性。不知道贵公司对于培养基摆放时间验证是怎么做的，条件是否近似A级层流风速？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-1 12:59:26

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-1 12:14
2分钟就没有监控，就不是全程。有没有必要的有依据，16点的时候就知道还有2分钟就生产结束了么？

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美人鱼的眼泪 · 发表于 2015-7-1 15:20:40

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-1 12:13
是不摆，还是第二个多摆放最多不超过5分钟？

3小时55分和四小时5分都记为4小时，不收碟子

美人鱼的眼泪 · 发表于 2015-7-1 15:21:24

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-1 12:13
是不摆，还是第二个多摆放最多不超过5分钟？

3小时55分和四小时5分都记为4小时，不收碟子

zqtcqy · 发表于 2015-7-1 15:48:42

你非得抠字面意思么？中途不会换培养基啊？你非得摆4个小时才换一次

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-1 17:03:06

美人鱼的眼泪发表于 2015-7-1 15:20
3小时55分和四小时5分都记为4小时，不收碟子

那还有人会问，过程是8小时06分或者11分怎么办。

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