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[确认&验证] A级层流罩验证取样量

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发表于 2015-7-2 17:30:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2010版GMP附录中要求“为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米”,可不可以理解为每个采样点可以取两次样,每次取样500L?

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一般是取样三次,累积取样量1000L就可以了。  发表于 2015-7-2 18:59
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药徒
发表于 2015-7-2 18:30:44 | 显示全部楼层
不可以 连续取样1000L  
补充内容 (2015-7-10 17:41):
确认级别时,不是说明就是验证吗

点评

不对,没有分清验证和日常监控的区别。  发表于 2015-7-2 18:59
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药生
发表于 2015-7-2 19:21:56 | 显示全部楼层
怎么都是以1分钟为单位,每1分钟打一个条。

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药徒
发表于 2015-7-3 07:58:57 | 显示全部楼层
已经被PMS系统玩得团团转的飘过。。。

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 楼主| 发表于 2015-7-3 09:47:37 | 显示全部楼层
怎么一个人一个说法呢~~我该肿么办~~~~

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药徒
发表于 2015-7-7 11:14:14 | 显示全部楼层
2个点取500L
直接1个点 来1000L好了啊

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药徒
发表于 2015-7-7 12:05:02 | 显示全部楼层
采样点数是面积开根号,如果只一个采样点,要连续采样三次,每次一立方

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药徒
发表于 2015-7-10 17:39:58 | 显示全部楼层
不可以 连续取样1000L[/quote]
确认级别时,不是说明就是验证吗

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发表于 2015-7-10 20:36:10 | 显示全部楼层
连续采样1立方米

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发表于 2015-7-11 00:08:58 | 显示全部楼层
每点1立方米

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药徒
发表于 2015-7-11 16:05:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-7-11 16:30:10 | 显示全部楼层
每个点1立方米,必须的
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药生
发表于 2016-7-8 09:06:08 | 显示全部楼层
mefirstyouto 发表于 2015-7-7 12:05
采样点数是面积开根号,如果只一个采样点,要连续采样三次,每次一立方

“如果只一个采样点,要连续采样三次,每次一立方”
依据是啥?
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