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楼主: luckylala
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偏差调查应该是QA调查还说各部门自行调查

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药徒
发表于 2021-11-5 17:10:17 | 显示全部楼层
当然应该偏差发生部门进行调查,QA及其它相关部门进行配合,偏差产生的原因要由QA审核,从而配套偏差实施的CAPA,也要由QA审核,根据偏差严重程度,由质量部负责人或者质量负责人批准
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药徒
发表于 2021-11-12 11:01:41 | 显示全部楼层
QA协助或监督           
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发表于 2021-11-24 13:59:08 | 显示全部楼层
QA无能怎么办?
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药徒
发表于 2021-11-30 16:28:22 | 显示全部楼层
QA主要是组织、协调和跟踪作用
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发表于 2021-12-1 08:55:56 来自手机 | 显示全部楼层
发生部门主动上报并调查其根本原因,其他部门协助调查
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药仙
发表于 2022-5-14 08:28:09 | 显示全部楼层
qa不是万能的
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药徒
发表于 2022-5-14 15:25:43 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2015-7-5 16:59
看质量部门负责人和生产部门负责人是不是给予QA支持了,从上到下推动才能有效果

对的,主要是高层的支持。缺少高层的支持,钱少的不愿受气也就跳槽了,钱多的一般也就躺平了,反正也解决不了问题。
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药仙
发表于 2022-5-14 15:31:01 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-7-6 10:34
当然是相关部门调查了
QA主要是组织、协调和跟踪作用
但对调查结论应有否决权

同意         
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药徒
发表于 2022-5-20 08:44:27 | 显示全部楼层
偏差调查是需要一个小组,重大偏差QA为组长组织调查,次要偏差可以是QA组织调查,也可以是各部门组织调查。
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药生
发表于 2023-8-17 08:57:03 | 显示全部楼层
偏差发生部门                     
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药徒
发表于 2023-9-11 14:14:39 | 显示全部楼层
与质量问题的解决思路应该基本一致,但也基于组织和现场人员的实际情况而定。
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药徒
发表于 2023-10-8 11:23:23 | 显示全部楼层
这个真得看车间现场QA员的水平和领导支持力度了,按理说如果车间不配合调查,质量部门有权进行制裁的,就像公安局检察院办案一样
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药徒
发表于 2024-2-2 16:28:45 | 显示全部楼层
相关部门调查,QA要检查确认
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药徒
发表于 2024-3-5 11:47:47 | 显示全部楼层
小公司,不分彼此,加油
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宗师
发表于 2024-11-19 11:02:28 | 显示全部楼层

在偏差调查中,让发生偏差的部门作为主体进行调查是比较合适的做法。因为车间人员对生产操作细节最为熟悉,他们能够更快更准确地找出偏差发生的直接原因,像操作流程是否有偏离、设备的实际运行情况与平时有无差异等问题,车间人员更有优势去发现。

不过,车间自行调查确实可能存在隐瞒或者不积极配合的情况。这就需要QA在其中发挥监督和引导的作用。QA可以明确调查的要求、时间节点以及质量标准,并且建立有效的沟通渠道,确保车间如实报告调查情况。

对于涉及技术或设备方面的复杂问题,由QA协调技术或设备部门一起协助车间调查是很好的解决思路。这样既能充分利用各部门的专业知识,又能保证调查的全面性。

同时,QA对于偏差的管理是不可或缺的,包括对偏差报告的审核、对调查结果的评估、CAPA(纠正和预防措施)的批准与跟踪等环节。通过QA的统筹和监督,保证偏差处理的有效性和合规性。
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药徒
发表于 2024-11-19 11:05:13 | 显示全部楼层
来学习学习
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