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楼主: luckylala
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偏差调查应该是QA调查还说各部门自行调查

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药徒
发表于 2017-7-11 22:15:27 | 显示全部楼层
原则上是偏差的主体部门调查,只有发生在谁身上,谁才知道偏差的发生缘由,以及capa 该如何起草。如果让QA去调查,也可以啊,那就是QA提的意见,他们完全接受。但是这样貌似很困难
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药徒
发表于 2017-8-26 09:02:01 | 显示全部楼层
道理首先大家先清楚,剩余的是你公司的对QA的定位于职责确定的问题
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药徒
发表于 2017-9-8 16:30:31 | 显示全部楼层
一共就两个选项你还弄个多选
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药徒
发表于 2017-9-15 15:36:44 | 显示全部楼层
简单得很,哪个部门能力比较强就由谁来主导,其他部门配合,最起码能达到检察官能看吧
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药徒
发表于 2017-9-15 15:54:52 | 显示全部楼层
通知QA,发生部门自己调查
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药生
发表于 2017-11-8 14:12:05 | 显示全部楼层
估计投QA主体调查,应该是生产人员调查
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药生
发表于 2017-11-8 14:12:12 | 显示全部楼层
估计投QA主体调查,应该是生产人员
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药徒
发表于 2017-11-8 15:25:51 | 显示全部楼层
QA在偏差调查中的角色是什么呢?一个组织者、协调者、思路提供者,而其它部门为执行者。
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药徒
发表于 2017-11-10 14:34:10 | 显示全部楼层
无名 发表于 2015-10-28 08:36
说来说去还是责任问题,有一句话说得好:自己都不对自己负责,还有什么能力去提高。这就和现实生活中一样 ...

说的是关键,点出了国内质量管理与国外质量管理的区别了;国内很多企业把质量、质量管理的职责混淆了,认为质量的问题就是QA负责,只要是在工作,那该工作就有质量,做的人就是要负责;QA人员负责的是质量管理,就像你说的交警,QA是要对各种质量管理规范、文件内容熟读并理解,无论现场监督与考核、还是指导或疑问解答时要给予正确的处理或答复,这才是QA该干的事情。我之前的公司的做法就是生产出问题,主要处罚就是在生产,同时我们QA日常巡查时都必须登记具体时间段(精确到几点几分)和检查的内容(且生产人员也要在生面签字,因为QA不能一秒不差的陪着生产的每一个操作人员),如果生产出问题时QA的检查记录中体现正好不在现场,那么处罚时80%——90%就罚生产,如果QA也在现场但没发现该问题,就处罚QA30%,同样生产如调查清楚偏差,QA也协助审核并监督整改完成,处罚就降低一点。
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药徒
发表于 2017-11-10 14:35:20 | 显示全部楼层
每天都学习新知识,感谢楼主分享!
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药徒
发表于 2017-11-30 15:54:50 | 显示全部楼层
yingying727 发表于 2015-7-6 07:56
偏差发生部门和QA联合调查,要求他们偏差根本原因不调查清楚,生产不能继续,各部门就会积极配合了,当然了 ...

这样的公司不知道有多少??
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药生
发表于 2017-11-30 16:00:30 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-7-6 10:34
当然是相关部门调查了
QA主要是组织、协调和跟踪作用
但对调查结论应有否决权

你QA狗屁不懂,拿什么否决?
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药生
发表于 2017-11-30 16:00:47 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-7-6 10:34
当然是相关部门调查了
QA主要是组织、协调和跟踪作用
但对调查结论应有否决权

你QA狗屁不懂,拿什么否决?
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药生
发表于 2017-11-30 16:00:50 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-7-6 10:34
当然是相关部门调查了
QA主要是组织、协调和跟踪作用
但对调查结论应有否决权

你QA狗屁不懂,拿什么否决?

点评

是的 我相信大多数QA没有那个能力 懂得了狗屁  详情 回复 发表于 2017-11-30 17:12
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药士
发表于 2017-11-30 17:12:38 | 显示全部楼层
zhaozxche 发表于 2017-11-30 16:00
你QA狗屁不懂,拿什么否决?

是的
我相信大多数QA没有那个能力
懂得了狗屁
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药生
发表于 2017-11-30 17:20:14 | 显示全部楼层
普药生产 发表于 2015-7-5 15:28
1,车间报偏差,QA调查 由车间提供处理方案,QA审核,入档       带头的应该还是QA,至于楼主说 怕被哄骗~~ ...

你这说的明显不对,偏差应该是谁发现谁报告,仅仅是生产车间有偏差?其次是偏差发生部们也应该有一个初步的调差报告,然后交由QA调差查证所有涉及的部门及分析
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药生
发表于 2017-11-30 17:22:39 | 显示全部楼层
lmqqwer 发表于 2015-7-5 21:37
QA组织并协作调查,偏差部门进行详细的调查,相应的CAPA有偏差部门定,最后有QA审核和审批

我们也是这样的,偏差发生部门报告并调差,提出预防纠正措施,然后OA负责跟踪
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发表于 2018-5-31 21:44:51 | 显示全部楼层
QA肯定得参与,或者说牵头,主体是谁不重要,当事者重视是关键,各部门通力合作是保证。
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发表于 2018-7-27 15:26:28 | 显示全部楼层
偏差的发生部门进行调查,QA负责协调、跟踪、审查,CAPA跟踪、核实、确认。
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药徒
发表于 2018-7-27 15:39:10 | 显示全部楼层
这个问题我有权威,我是管理这个的,应该是发生部门调查
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