偏差调查应该是QA调查还说各部门自行调查

luckylala · 发表于 2015-7-5 15:04:25

刚进QA一个半月，手上看到的偏差已有十几份，有点困惑的问题是如车间出现偏差，到底应该是QA调查还是车间自行调查QA进行总结发CAPA，因为发现QA调查的话好像车间就打给偏差就完事了不关心后面的情况，QA去调查可能还阻碍重重车间人也不太爱配合而且QA对于生产上的一些问题没有车间人熟悉，但是让车间去调查的话一方面怕有所隐瞒另一方面他们会说自己没空调查，其实我认为偏差的主体是发生部门，比如OOS也是偏差的一种就是由QC自发的调查行为，如果涉及到取样可以让QA去调查，所以我觉得偏差的管理在QA，但是调查的主体应是发生部门，如车间发生偏差，如果还涉及技术或设备问题QA可协助车间让技术或设备部门帮助一起调查，这样才能让发生部门真正重视起来，QA执法也不那么被动，大家怎么想呢？
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普药生产 · 发表于 2015-7-5 15:28:58

1，车间报偏差，QA调查由车间提供处理方案，QA审核，入档带头的应该还是QA，至于楼主说怕被哄骗~~~~强化自身修炼吧~~~这就是现在QA老觉得难当的原因~~自身修炼通车间的QA，没有哪个老板会不给高新不会有人对你的工作指手画脚，品头论足

空灵 · 发表于 2015-7-5 16:43:38

看QA水平了，如果这个QA上通工艺下通设备左通人员右通操作中通检验火眼金睛差不多了
谁为主体不重要，其他部门都要积极配合才能成

luckylala · 发表于 2015-7-5 16:53:41

普药生产发表于 2015-7-5 15:28
1，车间报偏差，QA调查由车间提供处理方案，QA审核，入档带头的应该还是QA，至于楼主说怕被哄骗~~ ...

但是实际企业情况是现场QA的薪资不高，如果有这样的能力现场QA的人都不会安于现状仅当个小QA了

luckylala · 发表于 2015-7-5 16:56:50

空灵发表于 2015-7-5 16:43
看QA水平了，如果这个QA上通工艺下通设备左通人员右通操作中通检验火眼金睛差不多了
谁为主体不重要，其他 ...

QA基础岗位人员的薪资和生产QC差不多，这样的薪资招来的人员的能力也只能是这样，况且对于实际操作和工艺不做过的人（QA）永远不会比做过的（生产）熟悉，除非QA的人是车间里的人调入QA的，而且还是有一定水平的，但是恰恰现在的现场QA水平不尽如人意而且跳槽率也很高，薪资还没车间的员工高，我个人觉得要求真的有些高

空灵 · 发表于 2015-7-5 16:59:26

luckylala 发表于 2015-7-5 16:56
QA基础岗位人员的薪资和生产QC差不多，这样的薪资招来的人员的能力也只能是这样，况且对于实际操作和工艺 ...

看质量部门负责人和生产部门负责人是不是给予QA支持了，从上到下推动才能有效果

水寒冰 · 发表于 2015-7-5 19:30:06

我们的是发生部门调查，质量部有专人管偏差，负责跟踪，夜负责审核偏差调查的结果

lmqqwer · 发表于 2015-7-5 21:37:14

QA组织并协作调查，偏差部门进行详细的调查，相应的CAPA有偏差部门定，最后有QA审核和审批

luckylala · 发表于 2015-7-5 21:48:47

空灵发表于 2015-7-5 16:59
看质量部门负责人和生产部门负责人是不是给予QA支持了，从上到下推动才能有效果

还真是这样，虽然我们质量总监和生产负责人都很支持，但是生产下面的主管和操作人员总是很牛的

luckylala · 发表于 2015-7-5 21:52:22

lmqqwer 发表于 2015-7-5 21:37
QA组织并协作调查，偏差部门进行详细的调查，相应的CAPA有偏差部门定，最后有QA审核和审批

这样还是满合理的！

空灵 · 发表于 2015-7-5 22:22:29

luckylala 发表于 2015-7-5 21:48
还真是这样，虽然我们质量总监和生产负责人都很支持，但是生产下面的主管和操作人员总是很牛的

有支持就好多了，定期发通报能有点积极效果

伟的 · 发表于 2015-7-6 07:52:27

QA调查的效果不好，车间自己的问题自己最清楚。

yingying727 · 发表于 2015-7-6 07:56:04

偏差发生部门和QA联合调查，要求他们偏差根本原因不调查清楚，生产不能继续，各部门就会积极配合了，当然了，也要看公司领导对质量的重视情况

wx_QlKU9St9 · 发表于 2015-7-6 07:57:52

一般都是责任部门负责调查偏差的主要部门，QA负责进行评估。分级。

司马晓杉 · 发表于 2015-7-6 08:25:10

当然是由发生偏差的部门进行调查，该部门的QA着手偏差所有事宜

Trevor · 发表于 2015-7-6 08:57:25

偏差发生之后，如果无法第一时间确定偏差发生在什么部门的话，应该首先由各个可能导致该偏差的部门在QA的主导协调之下进行部门内部调查，待确认偏差原因的部门之后，由偏差发生部门进行原因分析，QA跟进后续整改实施。

xs1233 · 发表于 2015-7-6 09:28:42

偏差的管理一般是QA负责，具体实施应该有偏差处理小组的，由QA牵头，各部门参与，说实话，让偏差发生部门自己调查自己很难发现真相的，还是应该管理部门牵头调查，相关部门共同分析和制定纠偏措施并有发上部门实施整改，QA进行跟踪并确认效果，整理归档偏差处理记录，当然这要求QA有足够能力确认偏差并能及时确认微小偏差（现场处理，无需调查再处理），以免影响生产的持续

hongwei2000 · 发表于 2015-7-6 10:34:15

当然是相关部门调查了
QA主要是组织、协调和跟踪作用
但对调查结论应有否决权

yangjin7309 · 发表于 2015-7-6 10:53:20

偏差处理彻底很难，有时也很尴尬。你要米，他给一粒，你敢说这一粒米不是米？过程有了，关键在深度与粒度。

厚德载物008 · 发表于 2015-7-6 10:54:44

QA牵头，车间配合

偏差调查应该是QA调查还说各部门自行调查

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