偏差调查应该是QA调查还说各部门自行调查

slonfly

这个问题终究是在于QA人员对工艺、设备、操作方面的知识不足，所以容易被“忽悠”。做QA最好是精通工艺设备车间管理的人，这样QA可以发挥更大的主动性。当然，偏差调查肯定是QA牵头，其他部门配合是比较合理的做法。

chen5385973

偏差发生部门做

梧桐柒夕

受控啊~就我而言，车间发起，但是很多会涉及其他部门，这时候QA就很关键了，也算是粘合剂吧，协同各部门共同调查，如果只指望发生部门或者QA去做的话会很辛苦，但如果主体是发生部门的话，有很多就很被动了，而且会不正规吧~个人看法。

scslk0045

发生部门为主体，QA配合及指导

190588847

偏差在哪个部门发生就哪个部门为主体来进行调查，QA负责偏差调查的跟踪，制定CAPA措施的实施，这样比较好吧，如果所有偏差发生后都由QA来调查那QA根本顾不过来的，而且这就延迟了偏差的关闭

45933969

我们的是发生部门调查，质量部有专人管偏差，负责跟踪，夜负责审核偏差调查的结果

zlr1779

空灵 发表于 2015-7-5 16:43
看QA水平了，如果这个QA上通工艺下通设备左通人员右通操作中通检验火眼金睛差不多了
谁为主体不重要，其他 ...

这样的人就不会只当个QA了

whb稻草

个人认为，还要看公司如何对待这件事，大家达成共识，一起处理问题才最有效率，一天好多偏差，车间积极上报，积极配合。很好搞定。   这还是具体情况具体分析。。企业文化毕竟不同。。

云卷云舒0415

QA起组织协调，调查主体还是车间，可以有其他职能部门参与支持！

michelle_yyp

dxkghostfire 发表于 2015-7-10 16:23
首先，应该明确，车间对设备，现场，工艺的了解应该是最充分的，包括能体现的和不能体现的。QA更加侧重于药 ...

不能同意更多

呱呱坠地

QA的个人能力，谁能力大谁责任就大，在中国，能力责任是和薪资挂钩的，以国内QA的薪资根本达不到外企的水平，所以QA的能力也就大打折扣了。这样退而求其次，只能是主体部门进行调差。。。。。。

柚子3

应该各岗调查后部门汇总，QA整理汇报？

Kydyao

我遇到过三种情况：
1. 发现者汇报偏差，QA受理后，QA确认偏差所发生的区域的所有者，由所有者进行偏差调查的主导，其他部门配合，QA负责指导和跟进
2. 发现者汇报偏差，QA受理且主导偏差调查和CAPA，由其他部门配合进行
3. 发现者汇报、调查、主导偏差，QA只进行进度跟进，最终由发现者关闭偏差。

这三者，我觉得第一种情况是比较科学的，也是比较成熟的跨国公司的做法。最后一种，很不幸，就行我现在待的公司的做法。

蒲公英小逆

在偏差调查中QA还是起到一个协调、查漏补缺、审核、监督执行的作用，主体依然还是发生部门，比如车间发生偏差，车间调查，但如涉及仓库、QC，QA就要去协调；QA的知识虽不深但比较全面，从法规和整体上还是能查漏补缺，最后审核偏差报告，根本原因是否找到，CAPA是否合理，执行是否到位。
QA如果代入调查，往往很难找到根本原因，可以提供一种调查的方式、思路，但一定要以发生部门为主体，调查完成后再来个分享就好了。

guo222222

相关部门调查了QA主要是组织、协调和跟踪作用

小谢小安

同仁您好，我也是刚从QC调到QA从事现场监管工作，从论坛里面看见您也是这样的经历，能否指点下后来人一些经验呢~

1157759684

需要对偏差进行调查的目的是致力于该类偏差根本原因挖掘，然后去解决问题

xinyang2009

同意部分恢复的观点，QA是对法规符合性的把关，不是所有的偏差调查都得QA亲力亲为，如果什么事情都是QA，那么我想生产也好设备也好还要你们做什么，要你们的领导做什么，一个车间的人连偏差原因都不知道怎么调查，还不如把工资给QA，那些认为需要QA负责的人其实是没有能力的体现也是不想承担你应有的责任，我们现在也会要这样的情况，说实话需要领导的支持，给QA应有的权利，现在就是各部门都是爱咋咋地的样子，QA即使拿出依据文件支持也会没人理你，这样的情况除了其他人的素质之外还需要在公司给QA树立威信，让QA有执行力，这样才能开展工作！

平淡是真

偏差产生部门调查，现场QA参与确认，最后至质量部审核评估

mz5230

呼呼_802 发表于 2015-7-9 08:52
相关部门不配合、相关部门领导又不大力支持的话，你熟悉过程也不管用，记录什么东西全都是按正常记录的， ...

赞同 ，两头受气