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QA经理（知名生物药公司）-长春汇报对象：质量总监 下属人数：25位 岗位职责： 1法律法规：负责国家颁布的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范》等法律法规在我公司的贯彻执行负责。 2部门管理 (1) 负责本部门组织构架的建立和运行； (2) 负责部门工作的组织、指导和检查，负责部门内部考核。 3文件管理 (2) 负责质量保证档案的登记、造册和归档管理工作； (3) 负责组织部门内的培训工作。 4物料监控 (1) 负责库房物料的GMP符合性监督管理； (2) 负责物料、产品的放行； (3) 负责上市产品的退货监督管理； (4) 负责上市产品的召回管理。 5生产现场监控 (1) 负责上市产品生产过程GMP符合性审查； (2) 负责在生产车间进行的临床样品的GMP符合性审查； (3) 负责QC现场的GMP符合性审查； (4) 负责生产公用系统的GMP符合性审查； (5) 负责上市产品、在车间生产的临床样品的放行前审核。 6偏差变更、OOS和年度质量回顾 (1) 负责偏差调查的组织、协调和跟踪落实工作； (2) 负责变更的组织、协调和跟踪落实工作； (3) 负责OOS调查的跟踪、确认工作； (4) 负责产品的年度质量回顾。 7国际注册 (1) 协助国际注册部开展国际注册认证工作； (2) 负责国外验厂的GMP准备组织工作； (3) 负责国外验厂时现场检查的组织工作。 任职资格： 1.大学本科以上学历； 2.5年以上QA工作经验，熟悉偏差、变更等QA业务。 3.拥有擅长领域的质量管理工作;拥有QA主管以上管理工作经验。 4.无菌产品的质量、生产相关工作经验。 5.拥有出口产品的QA经验，熟悉国际、国内质量法律法规如ICH、FDA等。 6.拥有较好的英语阅读能力及人际交往能力。 7.拥有QC工作经验者优先，拥有生物制品者优先。
质量负责人-四川某药厂
招聘职位：质量负责人 岗位职责：1、负责组织起草或修订一级GMP文件；2、负责相关物料和标准的审核；3、严格按照GMP要求执行相关检测和验证工作；4、负责员工GMP知识和相关法律法规的培训工作；5、做好部门内部的人员沟通和协调工作；6、上级临时交办的工作任务。 任职资格：1、药学相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称）；2、5年以上药品生产和质量管理经验；3、熟悉药事法规、GMP知识和质量管理体系的建设；4、熟悉实验室检测仪器的操作；5、熟悉OOS调查、OOT分析和年度质量回顾分析；6、熟练使用Office办公软件和Minitab统计软件；7、具有较强的沟通协调能力，做事积极主动，细致严谨。
薪水都好说，关键是谈得拢。
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发表于 2015-7-10 17:28:07
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