反渗透膜更换

若风 · 发表于 2015-7-12 14:11:47

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请问论坛牛人，反渗透膜更换GMP上有明确规定多长时间必须换吗？还有反渗透膜更换需要有相应的SOP么？

石头968 · 发表于 2015-7-12 14:28:08

更换时间？GMP管这干嘛？
是否更换，取决于你的RO使用寿命、原水水质、前处理水平、清洗、维护水平。
SOP，肯定要有啊。

乔峰 · 发表于 2015-7-12 15:32:37

一般来3-4年。

jihengyaoye · 发表于 2015-7-12 15:55:06

根据监测数据接近限度时更换，不是必须在SOP中做出规定，

jihengyaoye · 发表于 2015-7-12 15:56:04

SOP中不需要规定具体几年，只是需要写清楚什么情况下进行更换，然后每次更换有记录就好。

yuanhaibo0728 · 发表于 2015-7-12 16:40:40

该怎么换就怎么换

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-12 21:23:24

定时更换或者根据水质趋势更换。

Reven · 发表于 2015-7-13 08:07:55

GMP上没有规定多长时间更换RO膜，你可以在文件里规定当滤膜在清洗和消毒（如果是耐高温膜的话）后，压力仍然在1.6MPa以上（举例），或电导率持续高于合格标准时，需要对RO膜进行更换。如果想定期更换，那么可以根据以前的更换间隔和纯化水的质量趋势来确定一个周期。
RO膜更换的具体操作规程，这个文件不是一定要，我做的两个药厂都没有，但是换膜的记录一定要有。

随风飘逝 · 发表于 2015-7-13 08:19:33

没有明确更换时间，但应有换膜的SOP

andrea5020 · 发表于 2015-7-13 08:26:23

GMP又不管这个，但企业内控SOP肯定有，这个要你们自己制定，根据前后关键参数，你要设定个限度，不然生产时，突然水质不合格了，你难道还能停产等着不成

yingying727 · 发表于 2015-7-13 09:00:28

这个更换时间一般是经验值，我们公司一般是3年，更换只需要更换记录，具体更换步骤，供应商只要有SOP就行。

夏风萧雨 · 发表于 2015-7-13 09:23:40

更换时间就看你水质咯

hongrui521 · 发表于 2015-7-14 09:01:01

膜有使用期限的，按照期限更换

ryuahe · 发表于 2015-7-14 10:34:29

一般看脱盐率、产水量进行更换或清洗。相关的SOP里制定好行。

若风 · 发表于 2015-7-15 11:38:20

Reven 发表于 2015-7-13 08:07
GMP上没有规定多长时间更换RO膜，你可以在文件里规定当滤膜在清洗和消毒（如果是耐高温膜的话）后，压力仍然 ...

能帮忙提供一张换膜记录表格不，参考参考

若风 · 发表于 2015-7-15 11:40:44

随风飘逝发表于 2015-7-13 08:19
没有明确更换时间，但应有换膜的SOP

我们换过两次膜，用了两种厂家的，有用药水泡的，有没有用药水泡的。SOP中只规定了，换膜厚需检测水质，消毒什么的，其他就没有了，请指教，还需要规范哪些东西吗？

87牛 · 发表于 2015-7-15 11:43:39

Reven 发表于 2015-7-13 08:07
GMP上没有规定多长时间更换RO膜，你可以在文件里规定当滤膜在清洗和消毒（如果是耐高温膜的话）后，压力仍然 ...

不能到电导率不合格的时候把。。。

kanyang123123 · 发表于 2015-10-16 16:22:36

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-12 21:23
定时更换或者根据水质趋势更换。

更换后需要进行水质检验吗

[制药用水] 反渗透膜更换

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