请问国家局三合一审核是指什么？

huanr006 · 发表于 2015-7-13 16:51:14

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，三合一审核是指？

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-7-13 17:00:14

不会是注册阶段的生产现场检查、研制现场检查加上GMP认证三合一吧。

Sandy19861987 · 发表于 2015-7-13 17:18:56

指的是CDE业务管理部对生产现场检查报告+生产现场抽样检验报告+技术审评报告进行综合（简称“三合一”），形成“三合一”综合意见

huanr006 · 发表于 2015-7-13 17:27:33

不是对生产许可证、GMP证和注册证，三者同时进行审核？

huanr006 · 发表于 2015-7-13 17:28:19

是完成临床试验，申报生产文号阶段进行的

[申报注册] 请问国家局三合一审核是指什么？