关于D级自净时间

zyd24 · 发表于 2015-7-21 21:31:50

走姿派发表于 2015-7-15 17:14
ISO14644的自净和GMP的自净时间不是一个概念。
ISO的自净指的是恢复能力，GMP的自净是动态到静态的时间

这有区别吗？

subokeneng · 发表于 2015-7-22 09:22:37

选择使用次数最多、条件最差的来做把

制药搬砖人 · 发表于 2015-7-22 11:21:33

走姿派发表于 2015-7-21 09:07
稀释器？这东西本身经过验证吗？无论何时稀释的倍数是一样的吗？

稀释器是可以去计量局校验的

聂宗亮 · 发表于 2015-7-22 11:56:57

风量测定完成后，选择换气次数偏小、重要房间做自净时间。

北京正洁-第三方 · 发表于 2015-7-22 13:29:43

选择2，建议就是选择关键房间，换气次数少的，使用频率高的，其中物料缓冲是一定要做的（GMP审核的时候提出来的）；可以使用稀释器，方法还是100:1。

week · 发表于 2015-7-22 13:46:47

ISO8级的自净是可以不做的

崔立峰 · 发表于 2015-7-22 13:54:10

我觉得还是做一下比较好

skf · 发表于 2015-8-3 16:49:45

想问一下，各位用的什么烟雾发生器？

十佳庄主 · 发表于 2015-8-3 20:38:28

aflyfish 发表于 2015-7-21 09:06
1、我感觉C/D级不做的话，不好，毕竟万一有个短暂停电，你也不好说物料报废，是吧？所以，我觉得还是做一下 ...

层主正解，领教

aflyfish · 发表于 2015-8-4 19:10:52

走姿派发表于 2015-7-15 17:14
ISO14644的自净和GMP的自净时间不是一个概念。
ISO的自净指的是恢复能力，GMP的自净是动态到静态的时间

请教一下，ISO14644那个章节有这个方面的描述，找了半天没找到。

stevenhk · 发表于 2015-8-10 14:51:41

稀释器见过，那玩意讲不清原理，无计量。
但自净个人认为必须做，主要工艺房间和缓冲间要做，毕竟D级还是有停机时间的，你需要提前多少时间启动系统，需要有依据。

李沉思 · 发表于 2015-8-10 21:32:29

自净时间是换气次数最小的房间做的

工作QQ · 发表于 2015-8-12 16:02:16

如何讨论起来更重要，造污染么？

无为立志 · 发表于 2015-8-13 10:05:03

看了各位的回顾深受启发

ptq518 · 发表于 2015-10-15 10:19:04

118317474 发表于 2015-7-15 14:59
风险分析，产尘量最大，换气次数最小的。

嗯，对头，关键房间即可

CRG · 发表于 2015-10-23 09:26:32

D级自净时间很难做，也没必要，毕竟D级不是要求那么高

sony8086 · 发表于 2015-10-23 09:28:55

14644中还有一种是通过衰减来进行了，不一定要通过发烟到100倍

junewangwang · 发表于 2015-10-23 11:58:04

不用做！除非客户有要求

星光 · 发表于 2015-11-17 16:07:17

评估选出房间。远端，关键房间等。

fz0523 · 发表于 2015-11-20 15:13:59

真的做吗？

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