新药转正标准第52册高清完整扫描版独家共享

jjb2005 · 发表于 2015-7-21 15:06:48

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

新药转正标准第52册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，共收载中药及化学药标准49个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"，系指《药品红外光谱集》(1995 年版、2000 年版、2005 年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2005年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2005 年 9月

游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

jjb2005 · 发表于 2015-7-21 15:07:52

下载积极，回复都不积极，设置一下回复可见！

birdgun · 发表于 2015-7-21 15:12:30

谢谢分享，谢谢！！

沪上风云 · 发表于 2015-7-21 15:19:28

谢谢，，，，，，，

syhorchid · 发表于 2015-7-21 15:41:12

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-7-21 15:41:37

楼主辛苦，顶一下。

each · 发表于 2015-7-21 15:45:35

谢谢分享！

风之惑2012 · 发表于 2015-7-21 15:45:49

感谢分享好资源~

py3585 · 发表于 2015-7-21 16:32:02

谢谢分享

七-月 · 发表于 2015-7-21 16:32:37

谢谢分享………………

dragonjhl · 发表于 2015-7-22 10:10:44

持续收藏…………谢谢

乌巢禅师122 · 发表于 2015-7-22 11:09:20

还有52啊，继续

lx0003 · 发表于 2015-7-24 17:33:01

谢谢分享

莫云天 · 发表于 2015-7-24 20:29:46

好好学习学习

廖君辉 · 发表于 2015-7-27 08:55:34

感谢分享，辛苦

四季沐歌/ty · 发表于 2015-7-27 10:33:15

有过这个电子版的，清晰度较楼主所发的低一点。

shixiongjie · 发表于 2015-7-28 09:07:44

谢谢分享

批批啪啪 · 发表于 2015-8-1 10:07:09

下载学习学习谢谢！

yueer10086 · 发表于 2015-8-1 18:10:48

谢谢楼主分享！！！！！！！！！！

燕斌 · 发表于 2015-8-2 09:30:45

谢谢分享啊啊啊啊

新药转正标准 第52册 高清完整扫描版独家共享

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

新药转正标准第52册高清完整扫描版独家共享