求解

lug1314520

复方产品a+b    01批a总混后取样，b总混后取样，依次进行02批a总混，b总混 。。。。。。     最后进行01批a和b的总混   02批总混a和b   03批总混a和b   对于同产品的交叉这种，大家怎么看？

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共用设备？

lug1314520

Enjoy 发表于 2015-7-31 13:25
共用设备？

目前其他品种   没有生产过

hongwei2000

一般这种都是很有A都总混后
做必要的清洁
再去总混B
至于先A还是先B
地看哪个里可以残留的另一个更多

lug1314520

hongwei2000 发表于 2015-7-31 13:38
一般这种都是很有A都总混后
做必要的清洁
再去总混B

您的意思是   01批的a总混  接着是02批的a总混  依次。。。。。。然后清洁，01批的b总混  接着是02批的b   依次。。。。。。  是这个意思么？    a和b谁先谁后有影响么？最后还有依次总混，将01批的a和b总混在一起

七-月

不清洁的话你确定残留的不会影响下一批的含量？？？？

Enjoy

lug1314520 发表于 2015-7-31 13:26
目前其他品种   没有生产过

我的意思是a的总混b的总混和每批之间a、b的总混是不是共用设备~~

hongwei2000

lug1314520 发表于 2015-7-31 13:47
您的意思是   01批的a总混  接着是02批的a总混  依次。。。。。。然后清洁，01批的b总混  接着是02批的b  ...

例如a里的活性成分是甲
B里的活性成分是甲和已
那就先A

lug1314520

Enjoy 发表于 2015-7-31 13:49
我的意思是a的总混b的总混和每批之间a、b的总混是不是共用设备~~

一个总混   

lug1314520

七-月 发表于 2015-7-31 13:49
不清洁的话你确定残留的不会影响下一批的含量？？？？

因为是同产品 ，考虑每一批会做含量的相关检验。        如果不是复方制剂，只有一个主药的产品，连续累积生产呢？  目前一条生产线只生产一个品种  其他品种没有生产过    基本是专产品专用  

lug1314520

hongwei2000 发表于 2015-7-31 14:38
例如a里的活性成分是甲
B里的活性成分是甲和已
那就先A

a和b是不一样的  没有重复的成分   

hongwei2000

lug1314520 发表于 2015-7-31 15:18
a和b是不一样的  没有重复的成分

没有一样的就易清洁的放在前面
速释部分放在前面

lug1314520

hongwei2000 发表于 2015-7-31 15:52
没有一样的就易清洁的放在前面
速释部分放在前面

还有一个疑问是  这种生产方式   感觉没有批与批之间的区分  甚至觉得不用分批   

制药搬砖人

为什么不01批A总混、02批A总混。。。。适当清洁，然后01批B总混、02批B总混。。。。适当清洁，然后01批AB总混、适当清洁、02批AB总混、适当清洁。。。。呢？批与批间的清洁至少不要存在明显的物料就可以了。你们这种做法，如果上一批质量有问题的话岂不是会影响下一批？

Enjoy

zhangxm5380564 发表于 2015-7-31 14:31
药技协培字[2015]034号
   关于举办“符合新版GMP的设备预防性维护与
       ...

@豚鼠 杀之……

Enjoy

lug1314520 发表于 2015-7-31 15:12
一个总混

没得搞，老老实实清……

hongwei2000

lug1314520 发表于 2015-7-31 15:59
还有一个疑问是  这种生产方式   感觉没有批与批之间的区分  甚至觉得不用分批

所谓批
就是便于追溯和控制

七-月

某某某 发表于 2015-7-31 16:02
为什么不01批A总混、02批A总混。。。。适当清洁，然后01批B总混、02批B总混。。。。适当清洁，然后01批AB总 ...

为什么不是混A。混B再混AB。然后再是下一批？？？？

制药搬砖人

七-月 发表于 2015-7-31 16:25
为什么不是混A。混B再混AB。然后再是下一批？？？？

也可以也可以。

lug1314520

某某某 发表于 2015-7-31 16:02
为什么不01批A总混、02批A总混。。。。适当清洁，然后01批B总混、02批B总混。。。。适当清洁，然后01批AB总 ...

存在同样的疑问，你说的这个情况是风险。    就是不知道怎么看到这个同品种交叉的问题