QA取样、环境监测？

shaoyongjin77 · 发表于 2015-8-7 12:39:05

ttandbb123 发表于 2015-8-6 16:17
这些活也是分工罢了，既然公司文件这样写，就这样执行咯，不然又是条缺陷，未按文件执行！

当然知道只是分工不同！
只是对比外企，QA的职责其实有更重要的工作去做。反而国内企业，这些做得不够。术业有专攻~！

shaoyongjin77 · 发表于 2015-8-7 12:41:57

xmango 发表于 2015-8-6 15:10
哈哈这个就不要较真了，影响心情的
这个就是分工的不同，看人员组成和工作分工了

谢谢回复，没有纠结。
只是对比QA的职责，QA有更重要，需要QA的事情，国内企业没有做得，反而认为QA不产生效益，是打杂的，所以杂活都是QA的，让QA反而丢了更重要的事情。

xiaolong526 · 发表于 2015-8-7 12:47:27

shaoyongjin77 发表于 2015-8-7 12:37
我想你理解错了，对于如此规定是否是否可行，我很清楚。我只想阐明，有限的资源，QA应该把精力放在更QA， ...

可惜国内企业就是这个现状。

shaoyongjin77 · 发表于 2015-8-7 12:56:07

xiaolong526 发表于 2015-8-7 12:47
可惜国内企业就是这个现状。

我之间所在的一家国内企业就做到了，不是做不到，而是需要这个行业的从业人员扭转观念！
我们自身的观念都是这样，如何.......
我之前接触的老外，很奇怪为什么会有现场监督的QA，各自做好自己的事情就好了，为什么要人监督？
GMP本身就是引进的，变味了。

gabfghy990205 · 发表于 2015-8-7 12:59:20

shaoyongjin77 发表于 2015-8-7 12:32
那你觉得你们的QA是称职的吗？
我只是想说，怎样划分更加合理，有一些更重要的事，有限的人力资源做更QA ...

你说说质量重要还是产量重要？
你觉得怎样划分最合理？
在产量大的情况下，QC光忙着检验就够他们受的了，他们还有多少人手去取样？？？？？？？？？？

shaoyongjin77 · 发表于 2015-8-7 12:59:30

木子寒泪发表于 2015-8-6 19:47
给你10W一个月叫你去扫厕所，你也不会抱怨；给你3000块叫你取样你当然会抱怨。这与什么岗位做什么事情没关系 ...

看来你的工资也就3k，而且还在扫厕所。

shaoyongjin77 · 发表于 2015-8-7 12:59:58

yonyou 发表于 2015-8-7 08:22
支持楼上的说法

你也就2k吧

夏风萧雨 · 发表于 2015-8-7 13:03:12

每个岗位都有每个岗位的职责，都是要签字画押的，你就看看你的JD里面有没有这项咯。
不一定说外企就是怎么样子，外企里照样有QA做取样的

玻璃杯 · 发表于 2015-8-7 13:05:06

意林枫发表于 2015-8-6 15:22
取样不是检验的一部分吗？是，但取样人员经过培训，受权都可以取样。比如生产过程控制样品可以是操作人员； ...

QA参与的工作，相关联的出现问题，如何进行调查？？？
QA调查QA？？？？
这样显然不合理。
欧美的QA，只负责审核，so，欧美药厂普遍好于天朝的，普遍，不是所有.....

shaoyongjin77 · 发表于 2015-8-7 13:05:20

gabfghy990205 发表于 2015-8-7 12:59
你说说质量重要还是产量重要？
你觉得怎样划分最合理？
在产量大的情况下，QC光忙着检验就够他们受的了 ...

问题来了吧，哈哈！还是认为QA没事可干，所以这些事QA可以代劳，所以.....
GMP要求需要有QA，不设QA不行，设了也不知道给安排什么活，所以杂活都给QA了。
那我们想想，GMP是国外引进的，那么为什么不去看看国外的QA都在做什么呢？

玻璃杯 · 发表于 2015-8-7 13:05:36

QA忙，公司亡。
有时候，不是一句笑谈的....

shaoyongjin77 · 发表于 2015-8-7 13:07:51

夏风萧雨发表于 2015-8-7 13:03
每个岗位都有每个岗位的职责，都是要签字画押的，你就看看你的JD里面有没有这项咯。
不一定说外企就是怎么 ...

不是说QA不可以取样，我是说QA不能因为取样等事情，而没有精力做好QA本身的其他人无法替代的本职工作。
反而认为QA是无所事事，才把杂活都安排给QA。

xmango · 发表于 2015-8-7 13:08:33

shaoyongjin77 发表于 2015-8-7 12:41
谢谢回复，没有纠结。
只是对比QA的职责，QA有更重要，需要QA的事情，国内企业没有做得，反而认为QA不产 ...

会有改变的
比如说国内有两个企业有CEP，一个被毙了，剩下的一个就等着接订单吧。这就是效益，同样给企业品牌价值带来的提升也是巨大的。

夏风萧雨 · 发表于 2015-8-7 13:12:04

shaoyongjin77 发表于 2015-8-7 13:07
不是说QA不可以取样，我是说QA不能因为取样等事情，而没有精力做好QA本身的其他人无法替代的本职工作。
...

这肯定是先做重要的，没什么好纠结

孙艳红 · 发表于 2015-8-7 13:15:11

玻璃杯发表于 2015-8-7 13:05
QA参与的工作，相关联的出现问题，如何进行调查？？？
QA调查QA？？？？
这样显然不合理。

自查为什么不可以呢，难道QC或生产出现偏差只能由外人来调查吗？显然不是吗

lvjiancheng · 发表于 2015-8-7 13:17:07

我其实很赞同你的说法
体系维护者要做什么？
就是要保证质量体系各个环节环环相扣，最大化减少制度和流程性疏漏。。。把风险、变更、偏差、capa等工具尽及其用。。。。。以保证产品质量，但
遇到了什么问题，只要想想所处的环境就很容易理解了。
当然，和QA从业人员自身知识水平也是密不可分。

shaoyongjin77 · 发表于 2015-8-7 13:26:52

lvjiancheng 发表于 2015-8-7 13:17
我其实很赞同你的说法
体系维护者要做什么？
就是要保证质量体系各个环节环环相扣，最大化减少制度和流程 ...

赞同，QA自身确实需要提升自己的能力。
我曾经接触过一个印度公司的QA，他也就是一个很普通的QA，但是各方面知识都非常强。

shaoyongjin77 · 发表于 2015-8-7 13:28:37

xmango 发表于 2015-8-7 13:08
会有改变的
比如说国内有两个企业有CEP，一个被毙了，剩下的一个就等着接订单吧。这就是效益，同样给企业 ...

国内过有CEP的企业，真正做得怎么样，制度和执行是不是两张皮？情况大概都很清楚。
认证，事事在在做GMP的企业太少。

hongwei2000 · 发表于 2015-8-7 13:34:13

shaoyongjin77 发表于 2015-8-6 16:08
那就叫QC好了！为什么岗位设置为QA？
专业人做专业事！
现在体系搭建中，我希望QA做他本该做的事情，而 ...

什么叫专业
GMP里只有接受过还是没有接受过培训
只有经授权的和未经授权的
企业的目的是什么
是利益
在同样的符合性的基础上
怎么做效率更高就应该怎么做

hongwei2000 · 发表于 2015-8-7 13:36:56

shaoyongjin77 发表于 2015-8-7 12:37
我想你理解错了，对于如此规定是否是否可行，我很清楚。我只想阐明，有限的资源，QA应该把精力放在更QA， ...

不要太高看自己

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