蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 10275|回复: 79
收起左侧

[文件系统] QA取样、环境监测?

  [复制链接]
发表于 2015-8-6 14:56:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
QA作为质量管理体系的主要建立者和维护者,具有更加重要的事情去做,如对质量活动及质量数据进行趋势分析,对质量管理体系查漏补缺,审核放行变更、偏差、验证、物料、产品.....
专业的人,做专业的事,取样不是检验的一部分吗?取样工作为什么不是QC?环境检测不是检测工作吗?为什么不是QC?
去看看哪个外企让QA取样?做检测?
到底说来,质量管理体系只是用来应付检查的,文件和执行是两张皮!
舶来的东西,到了中国,越来越变味了!
中国制造什么时候能够变为中国创造?我看中国制造都还没有做好!
......发放牢骚罢了,合资也变味!下一份工作一定是外企!纯外企!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-7 12:28:24 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-8-6 19:47
给你10W一个月叫你去扫厕所,你也不会抱怨;给你3000块叫你取样你当然会抱怨。这与什么岗位做什么事情没关系 ...

知道为什么中国的GMP水平这么低了,都是你们这些败类!
连印度都比不上!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-6 15:10:48 | 显示全部楼层
哈哈这个就不要较真了,影响心情的
这个就是分工的不同,看人员组成和工作分工了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-6 15:22:09 | 显示全部楼层
取样不是检验的一部分吗?是,但取样人员经过培训,受权都可以取样。比如生产过程控制样品可以是操作人员;
取样工作为什么不是QC?你们文件规定的吧;
环境检测不是检测工作吗?是,也是你们文件规定的由QA来做吧。
你是QA,负责取样、环境监测对吗?取样QA\QC都可以,经过培训受权。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-6 15:24:46 | 显示全部楼层
岗位职责既然规定了暂按文件执行;去说服你的领导,修订文件,让QC去做这些事。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-8-6 15:56:19 | 显示全部楼层
纯外企得到国外去了,来中国的都已经不纯了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-6 16:08:30 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-8-6 15:22
取样不是检验的一部分吗?是,但取样人员经过培训,受权都可以取样。比如生产过程控制样品可以是操作人员; ...

那就叫QC好了!为什么岗位设置为QA?
专业人做专业事!
现在体系搭建中,我希望QA做他本该做的事情,而不是本该做的事情没有精力或者不去做,有限的人员反而大部分时间被这些事情占去。哪个专业的事,就由哪个专业的让人完成。
纯属发牢骚。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-6 16:17:35 | 显示全部楼层
这些活也是分工罢了,既然公司文件这样写,就这样执行咯,不然又是条缺陷,未按文件执行!
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-6 16:24:13 | 显示全部楼层
国外的法规里也没有规定取样必须是QC的职责。只要是经过培训、经过授权就可以。具体到每个公司因为规模、组织机构、各部门的人员配置等不同,规定也会不同。这个就看你们文件怎么规定的了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-6 16:28:52 | 显示全部楼层
楼主麻烦你解释一下QA的职责是什么
你觉得那些工作是应该归给那个部门去作?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-6 16:53:44 | 显示全部楼层
shaoyongjin77 发表于 2015-8-6 16:08
那就叫QC好了!为什么岗位设置为QA?
专业人做专业事!
现在体系搭建中,我希望QA做他本该做的事情,而 ...

不知道你们公司是如何设置质量部门的,在大多数公司QA、QC均归属质量部,取样职责可以是QA也可以是QC,很多公司规定QA取样,QC只负责检验,出具报告单。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-8-6 17:10:51 | 显示全部楼层
有很多公司QA取样的,楼主你就别纠结了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-6 17:20:00 | 显示全部楼层
车间环境监测QA去做很正常,没有必要车间里面,除了生产人员外,QA、QC都在里面。取样QA/QC都可以。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-6 19:47:45 | 显示全部楼层
给你10W一个月叫你去扫厕所,你也不会抱怨;给你3000块叫你取样你当然会抱怨。这与什么岗位做什么事情没关系,关键是钱没给够············
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-6 21:37:17 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-8-6 19:47
给你10W一个月叫你去扫厕所,你也不会抱怨;给你3000块叫你取样你当然会抱怨。这与什么岗位做什么事情没关系 ...

太精辟了,说到了问题的关键!!!
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-7 08:22:53 | 显示全部楼层
支持楼上的说法
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-7 12:32:40 | 显示全部楼层
gabfghy990205 发表于 2015-8-6 16:28
楼主麻烦你解释一下QA的职责是什么
你觉得那些工作是应该归给那个部门去作?

那你觉得你们的QA是称职的吗?
我只是想说,怎样划分更加合理,有一些更重要的事,有限的人力资源做更QA的事。
不用你教我QA的职责是什么。我想对于GMP的实践及理解还是ok 的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-7 12:33:41 | 显示全部楼层
tottikan 发表于 2015-8-6 17:20
车间环境监测QA去做很正常,没有必要车间里面,除了生产人员外,QA、QC都在里面。取样QA/QC都可以。

我想你理解错了,对于谁有资质做此时,我是很清楚的,
我只是想说,更加关键的事情,需要QA去做!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-7 12:34:26 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-6 17:10
有很多公司QA取样的,楼主你就别纠结了。

专门招2QA取样,ok呀,但是也需要QA去管理质量活动。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-7 12:37:44 | 显示全部楼层
ly2012 发表于 2015-8-6 16:24
国外的法规里也没有规定取样必须是QC的职责。只要是经过培训、经过授权就可以。具体到每个公司因为规模、组 ...

我想你理解错了,对于如此规定是否是否可行,我很清楚。我只想阐明,有限的资源,QA应该把精力放在更QA,更重要的事情上,同时与外企相比较,看看QA更应该做什么!
而不是现在国内企业,普遍认为QA就是打杂的,塞不出去的活,都给QA。
认为QA背着手,是什么事都不干的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 22:10

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表