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楼主: shaoyongjin77
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[文件系统] QA取样、环境监测?

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药士
发表于 2015-8-7 16:52:16 | 显示全部楼层
shaoyongjin77 发表于 2015-8-7 14:04
正在设置中,我只是看到论坛上,很多人在讨论QA取样、环境监测的问题。本人对于QA经过培训做这些事情的合 ...

我还是比较认同你的观点的!
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药士
发表于 2015-8-7 16:58:56 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-7 13:36
不要太高看自己

确实可能楼主太高看自己了!和我一样有点理想主义,说得比较难听一点是不切实际,现实是残酷的,也并不是你想的那样的。
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药徒
发表于 2015-8-7 17:01:07 | 显示全部楼层
这些很难分清界限的。环境检测也可以看成监控设备设施运行情况。QA与QC只是称呼而已,不用在意。关键是质量体系的完善,能有效的质量保证与全过程监控就是好的体系与管理。
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药生
发表于 2015-8-7 22:07:54 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-7 16:20
所以很多公司都没有做好,系统流程这个东西只要你去发现,会发现很多问题的(我敢保证对于一个洞察明锐的 ...

一个小小的QA别玩的太崇高,等你成为质量负责人的时候再考虑吧。
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药士
发表于 2015-8-7 22:23:15 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-8-7 22:07
一个小小的QA别玩的太崇高,等你成为质量负责人的时候再考虑吧。

QA并不小,QA现在也可以使用质量负责人的思维去思考问题,可能很多人会觉得这个人怪怪的,但是用不同的角度去思考问题会让人脑门洞开!
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发表于 2015-8-9 21:05:57 | 显示全部楼层
还是站的角度的问题。按楼主的逻辑QC也会说QC有更重要的事做,各个部门都有更重要的事做,那么这个“不重要的”取样大家都不用做咯。你们公司这么规定肯定有理由。站在不同角度、不同的高度对问题的看法可能就不同了。但不管如何,你们目前的规定,从做这个规定的人的角度肯定是成本最低的。这里的成本可不仅仅是资金方面的喲。
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发表于 2015-8-9 21:19:09 | 显示全部楼层
还有楼主一直说重要、不重要,那么对于QA来说哪些是重要的,哪些又是不重要的呢。就拿取样来说,从QA的角度来,会不会发生否决项呢。如果在审计的时候,出现了取样方面的否决项。你能跟审计官说,我们都去做重要的事去了。
楼主现在问题不是重要与不重要的问题。如果你们公司增加了专门的取样员岗位和人员,你会执着这个岗位和人放在QA还是QC吗?
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药徒
发表于 2015-8-11 22:17:34 | 显示全部楼层
我懂,我都让QC干。
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药徒
发表于 2015-8-12 13:34:49 | 显示全部楼层
公司老板和管理层肯定有自己的考量,不是一个GMP帐说的清楚的,还有经济账啥的。老板喜欢一个人多干更好。建议楼主自己去当老板,想谁干啥工作就干啥工作。
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发表于 2015-8-12 16:26:00 | 显示全部楼层
大神太大了,庙小装不下你
怎么办?
想跳槽也不用这么高调
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药生
发表于 2015-8-12 17:05:15 | 显示全部楼层
大家淡定淡定
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发表于 2015-8-12 17:58:38 | 显示全部楼层
我想你理解错了,对于如此规定是否是否可行,我很清楚。我只想阐明,有限的资源,QA应该把精力放在更QA,更重要的事情上,同时与外企相比较,看看QA更应该做什么!
而不是现在国内企业,普遍认为QA就是打杂的,塞不出去的活,都给QA。
认为QA背着手,是什么事都不干的。
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药徒
发表于 2015-8-12 20:57:26 | 显示全部楼层
全部一把抓哈哈哈!!!!!什么都干啦,就是一杂耍的!出问题时就是QA责任!领导心情好安慰常说:心情好安慰你年轻人,吃亏是福,你们要好好行使好你们的职责,做一个好的监管者。你们不是操作工,你们是最高级的操作工!偏差什么的,等到你见到时,好那么恭喜你,你这月绩效保不住啦!再就是他妈一跑腿,外加背黑锅的。真要是在 现场发现问题啦,你不上报自行按文件流程处理,好那你就不要再混啦!上报那恭喜你又得到领导赏识,但同时也在现场给了自己响亮一耳光,赶紧灰头土脸走吧!   

   QA说好听是监管者  不好听你狗都不如  干的比操作工还累,还多,拿的跟操作工一样,,,,,操作工还羡慕你好轻松,整天来无影 去无踪 。其实到处【【跑腿---
领导 其他质管部还说你整天无所事事  很清闲


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药士
发表于 2015-8-12 22:29:48 | 显示全部楼层
QA也有很多岗位的吧     体系范畴的QA岗位   是不做这些的
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药生
发表于 2015-8-13 08:15:42 | 显示全部楼层
在我企业,我已经将环境监测工作划拨给QC做了,具体的检验工作QC做很合适! 取样也要由QC来做,这是QC的基本职责,但是牵扯到工作便于执行的问题,有些取样还是有QA做。
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药生
发表于 2015-8-13 08:53:36 | 显示全部楼层
GMP中没有明确说应该QC取样。条款规定是由已授权的人进行取样。这个完全可以授权给QA,没有问题。
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药徒
发表于 2015-8-13 09:54:45 | 显示全部楼层
大QA是做数据分析,偏差,变更的
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药徒
发表于 2015-8-13 14:40:36 | 显示全部楼层
其实我觉得这个真不要较真,因为有些公司就专门设置了取样QA的了!
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发表于 2015-8-13 15:00:05 | 显示全部楼层
取样也是很有重要的额,认为取样的工作技术含量低的人是没有真正理解GMP中取样的重要性
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药徒
发表于 2015-8-16 06:10:24 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-8-7 13:15
自查为什么不可以呢,难道QC或生产出现偏差只能由外人来调查吗?显然不是吗

就是有时候,自查结果为1,但输出的是0
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