C级、D级共用更衣间

吾尔二思 · 发表于 2015-8-26 21:18:08

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本帖最后由吾尔二思于 2015-8-26 21:20 编辑

洁净区一般根据级别不同，设计不同更衣间入口。目前有一个厂房，将C、D级更衣间安排在一起，使用同一个入口，C级洁净区置于D级洁净区内，呈“回”字形设计。请各位蒲友评价下，这种设计是否符合GMP要求。
个人理解：级别不容易控制。更衣间同D级相接，级别应该为D级，那么C级进入程序：D级更衣--D级走廊--C级，如果把D级走廊等同一个较大的更衣后缓冲，更衣间级别低于生产环境级别，这一条就不符合GMP。当然，也可以把更衣间设计为C级，C级更衣--D级走廊--C级，好像看着有点别扭。甚者，把D级走廊设计为C级，C级更衣--C级走廊--C级，C级区解决了，可是里面的D级咋怎呢，C级更衣--C级走廊--D级，简直是浪费嘛。综上所述，此种设计不能理解，求解。

大呆子 · 发表于 2015-8-26 22:45:16

共用好象不太可能，你画个图看看，应该蛮有创意

PYYFANS · 发表于 2015-8-27 08:24:22

实在想不出具体是什么样子的，楼主能上个图吗

吾尔二思 · 发表于 2015-8-27 15:42:56

本帖最后由吾尔二思于 2015-8-27 15:55 编辑

一个概略图 Drawing1-Model

质量小兵 · 发表于 2015-8-27 15:48:11

路过，学习一下。

Jackon · 发表于 2015-8-28 11:17:26

吾尔二思发表于 2015-8-27 15:42
一个概略图 Drawing1-Model

洁净走廊是什么级别？Class D 或者Class C。
如果是Class D，那么与ClassC之间是否存在缓冲？
如果是CLass Ｃ，那么Class D与Class C走廊之间还是没有缓冲？

总的来说，还是有问题的。

征服天堂 · 发表于 2015-8-29 20:13:26

走廊d级，进入c级在经一一次更衣

2660392062 · 发表于 2015-9-1 11:06:55

进入C级区还得更一次衣

liujun0290 · 发表于 2015-9-1 14:19:07

C、D级的环境要求、穿衣要求、功能都是不一样的，通过更衣后先进入D级，再通过更衣后进入C级，是没问题的。但直接一次更衣进入D、C级肯定是不行的。

Frankey · 发表于 2015-9-9 23:39:10

区域跨级别了，操作人员需更高级别洁净衣。

Pharm-designer · 发表于 2015-9-12 08:47:10

我没法看到图纸，看你的描述此种情况属于递进式更衣，这是指南上不推荐的做法，因为你C级的工作人员要经过D级走廊会增加交叉污染的风险

刚哥q0a · 发表于 2021-9-6 11:46:34

各位大大，我们的厂房也类似，通过一个更衣间可以同时进去C级和D级的车间，这个不符合GMP的什么要求？感谢大大们的解惑

[工程设计] C级、D级共用更衣间

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