原创：关于对国外工程现状看法与项目对策

蒲公英

本文整理：张金巍   来源：蒲公英小一班微信群讨论   转载请与本人联系


      通过对工程公司的项目管理、设计过程与设计方案交付物的了解，我认为项目设计交给国外设计公司做概念设计也存在诸多的项目风险，主要理由如下：
1）大多数国外工程公司，其公司专业人员主要分为二部分：项目管理与工程设计人员，对药品生产领域并没有太多的、专门的人员与制药工艺知识库，其项目设计实施人员、方法与结果与他们市场宣传存在很多不符。在项目技术交流过程中项目组接触的从事制药工程的专业人员，并没有在制药企业专门从事工艺开发、生产与设备的人员，基本都是工程管理部门工作。国外公司招聘熟悉CAD绘图，英语口语较为流利的员工，而这些人员缺乏药品生产实践的知识、经验与能力。即使这些公司从国外聘请专门从事制药工艺的工艺人员，但往往是临时从外部聘任或客串充当，这些外聘的工艺设计人员虽然在制药生产公司工作，但未必对制药生产工艺系统设计具有较丰富的设计经验或实践经验。国外工厂专业分工较为细致，难以找到具有综合知识，对制药生产工艺、生产运行组织、工艺设备模式与安装方法、自动化等都全面了解的人员。
2）大部分国外工程公司其内部管理纯属于项目管理制度，内部并没有一套综合、系统、规范的设计管理体系，基本采用项目管理制度。由指定的项目经理负责设计人员的选派、设计进度控制、技术协调、客户沟通等工作。对客户的项目需求、设计目标、设计思路、设计方案缺乏系统的思考，这样的项目经理管理模式，必然缺乏对工艺、总图、建筑、机械与电器等专业统一的思考与技术方案确定。通过部分国外工程公司项目设计结果的分析，大部分都存在机械与电器缺乏安装位置与空间、物料搬运方式与工艺布置设计、设备安装与建筑轴距发生矛盾等等设计致命缺陷。加之项目经理出于设计进度、人工工时与费用控制等商业利益因素，利用业主在专业方式知识与经验欠缺、故意隐瞒设计隐患，让业主陷入“项目时间恐慌”状态，再采用恐吓、拖延、拒绝、加钱等手段，迫使业主就范。这样的情况在不少国外设计公司设计项目中普遍存在。
3）大部分国外工程公司其设计目标是关注于建筑工程解决，对药品本身的制造工艺、生产运营、设备工艺模式与安装要求并没有太多的知识与经验。工程公司对概念设计的理解仅仅是工程如何建造的范畴，其关心的建筑的结构、层高、建筑形式等工程问题；但我们项目对概念设计需求是工厂规划的层次，不仅仅包括建筑工程范畴，还包括工程的工艺流程、工艺设备选择、工艺设备安装方法、生产作业组织、区域管理设计、EHS策略、自动化策略、生产运行模式（库房、QC、物料搬运等）等内容。这些工厂规划设计的需求，他们根本没有专业人员进行设计，从项目设计进度计划、交付物、设计合同等设计文件对这些设计内容都采用模糊不清或含糊其辞的方式规定，待合同执行时，就以这部分内容以业主URS为主的理由，进行塘塞。以往我们接触的国外工程公司，他们提供的概念设计报告均是把业主URS文件转化为带工程公司标记的文件，并没有他们工程公司独特、系统的理解的痕迹。因为他们仅仅是工程公司，不是工艺与管理咨询公司。
4）大部分国外工程公司一样，其核心业务并不是设计业务，他们更多的业务目标是做项目管理，工程公司只是想通过设计业务的开展展示公司业务链的完整性，做形象宣传，也想通过设计业务的介入为获取后续项目管理业务创造条件，所以，开展设计业务的国外工程公司，在设计方面并没有太多的专业人才，也基本是通过项目谈判成功后，在通过临时聘任、合作方式、分包等方式组建设计团队，或者利用现有工程人员开展设计活动，项目组与上海多家工程公司一线设计人员进行面对面交流。目前我们了解到公司基本采用这样的运作方式。
5）大部分国外工程公司一样，其自身业务就是工程项目管理，他们本身对制药生产领域的管理与法规要求难以有深入了解与理解，也只是通过做过制药项目工程施工图设计的途径获取业主的制药工艺、设备、工程要求，通过工程途径了解制药领域的专业系统要求，一般也难以很系统、全面、准确的理解国内GMP、制药工程的技术知识、法规要求。工程公司在市场宣传是介绍他们如何可以保证业主设计方案遵循欧盟、FDA的GMP要求，项目组通过前期与设计单位进行沟通时发现工程公司技术实力与其承诺对应的技术实力有一定的差距，并难以保证其承诺兑现。

     综上所述，工程公司他们在谈判时所展示的设计理念、设计方法、设计深度等承诺，由于内部管理机制、人员资源、设计目标等约束，往往不可能在随后的设计过程中得到兑现，这就是目前国外工程公司在中国做了那么多设计，没有成功的主要原因。大量设计方案最终废弃、或者反复修改，导致设计遗留较多技术隐患或者项目时间延误的项目风险。


      通过前期与国内外工程公司进行技术了解，为了回避项目设计风险，为保证项目设计方案的适用性、先进性、经济性的设计目标，建议工作的主要策略如下：加强主动管理，先期以我为主，设计逐步推进。
      加强主动管理：就是在与工程公司签订合同前，需要与负责设计的项目经理、主设计师交流，判断一下他们对设计的目标、设计的需求是否充分理解？是否有清晰、明确、可行的设计思路？设计方法是否是从整体到细节分解，在从细节到整体整合的设计方法？设计工作计划是否与我们的想法一致、是否可行？设计的交付文件的深度与描述是否符合我们的要求？交流的设计方法、工作计划、设计交付物与标准需做为合同的附件，确实维护公司的利益。
      先期以我为主：根据与其它制药企业与国内外设计工程公司合作的经验教训，避免翻译、沟通理解、工程公司设计的局限性等不利因素，也考虑到合成生产工艺设备大部分属于非标设备，对后期建筑结构、建筑空间、工艺布置影响较大。所以公司方面必须对所有的用户需求进行细致、系统的分析与确定。对未来的工厂运营模式、工艺设备模式、物料转运模式、自动化策略、工厂机械与电器安装方式、建筑结构方式等重点问题需要进行规划和确定，提出较明确的工厂规划方案，做为项目URS；给设计团队提供准确的设计输入信息，利用他们的工程经验，提出合理的工程解决方案，避免项目设计的失败。  
      设计逐步推进：根据公司项目管理的复杂性、合成生产工艺的特殊性、工程安排的复杂性，需要提防工程公司设计合同按设计进度收费的陷阱，应该事前确定设计进度与设计确认工作计划，应该按1）产品工艺与工艺设备规划 2）工厂工艺设备、物流设备安装、使用与工厂运行管理规划 3）整体工厂布置 4）深化设计等四个步骤依次进行，一个阶段完成评审通过后进入到一下阶段，防止前期双方交流不充足，深化设计条件没有论证，导致后期方案设计出现较大的设计缺陷，出现方案反复的后果。


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tiger6202

首先要明白自己想要什么，其他的应该交给专业人士做吧。

道路漫长黑暗

看起来不只是国外公司的问题啊，国内的也没有好到哪里去，不知道外企在国内的工程是谁设计的？

ghlmail

本来对项目管理一窍不通，看后理解了好多东西

东岳红旗飘

认真读了一遍，很有收获。

syhorchid

盛名之下，实不相符。

Patrick_c4Ffm

就本人这两年在药厂建设过程中积累的经验和教训来看，前期的需求非常重要，必须明确，这样在设计时才能有的放矢，在施工过程中才能监督到位。设计人员有药厂设计经验能少走很多弯路，如果没有，那么建设单位必须配齐相关专业的人员进行审核和监督，同样可以达到好的效果。