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[现场管理] 隧道烘箱碎瓶

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药徒
发表于 2015-9-18 17:09:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注射剂冻干粉针灌装过程发现理瓶盘有碎玻璃,经确认是隧道烘箱碎瓶,该如何处理?
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药徒
发表于 2015-9-18 17:14:07 | 显示全部楼层
正常现象,不合格的产品吧
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药徒
发表于 2015-9-19 00:12:11 | 显示全部楼层
碎了就碎了,等灌装结合,清扫啊。
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药徒
发表于 2015-9-19 07:40:13 | 显示全部楼层
好像这种现象还是不能完全杜绝吧,只要不是炸瓶,不污染到药品,风险也可以接受,要是炸瓶,就可能要从多方面分析原因了,是瓶子质量问题(应力未消除),还是隧道有问题,还是灌装机卡瓶所致。针对不同的情况加以解决。
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药徒
发表于 2015-9-19 16:27:41 | 显示全部楼层
有可能是瓶子挤得太紧了吧·把挤瓶信号适当调松,瓶子在运送过程中不倒瓶为准。
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药徒
发表于 2015-9-19 16:30:50 | 显示全部楼层
可从硬件开始排查,如硬件没问题,有可能是瓶子在烘箱内高温后瞬间遇低温导致瓶子骤冷破裂吧
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-20 19:39:15 | 显示全部楼层
liushuangyue999 发表于 2015-9-19 07:40
好像这种现象还是不能完全杜绝吧,只要不是炸瓶,不污染到药品,风险也可以接受,要是炸瓶,就可能要从多方 ...

嗯,这是后续的。我最想知道当时做为现场QA应该如何紧急处理。感觉就是把理瓶盘和隧道烘箱的瓶子清完也于是无补,可能有碎玻璃的药液早就进冻干箱了
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药徒
发表于 2015-9-20 20:11:58 | 显示全部楼层
不管是国产的还是进口的隧道烘箱都是存在炸瓶的现象
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-20 20:21:03 | 显示全部楼层
gabfghy990205 发表于 2015-9-20 20:11
不管是国产的还是进口的隧道烘箱都是存在炸瓶的现象

那炸瓶后该如何处理,我指该批生产灌装现场
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