医疗器械二类临床评价资料

sdwbq · 发表于 2015-9-21 10:59:35

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想问一下，我们公司的产品应该属于免临床的，这个在提交资料的时候还需要提交临床评价资料吗？

wwwjh222 · 发表于 2015-9-22 12:00:13

要提交免临床申请报告，和同类产品的比较。

liyl · 发表于 2015-9-25 20:56:01

临床评价指导原则，需要提交

stu_20081697 · 发表于 2015-12-11 15:42:23

同问~现在也遇到这个问题

善变的云 · 发表于 2015-12-27 10:16:49

按照临床评价指导原则，应该提交

l45615 · 发表于 2016-1-5 13:49:56

谁有，我需要

风铃3727 · 发表于 2016-3-16 18:00:41

碰到同样的问题，唉。。。。

妮妮亮 · 发表于 2017-7-11 14:59:12

碰到同样的问题，唉。。。。

hthbfbf · 发表于 2017-7-11 15:20:24

需要提供临床评价
质料

shuwenxiu · 发表于 2017-8-14 09:16:36

碰到同样的问题，唉。。。。

无锡仪表 · 发表于 2017-8-18 16:08:03

需要哪些资料，有模板参考吗

huangxuxiong · 发表于 2017-10-24 14:52:51

好多版本的模板，我也在找！

gaokeyiliao · 发表于 2017-10-24 15:34:52

要提交豁免临床的证据，比如国药监局几令等

huangxuxiong · 发表于 2017-10-24 16:54:28

就是要临床资料，不要临床试验

huangxuxiong · 发表于 2017-11-6 10:31:00

就是要临床资料，不要临床试验

Sugar12 · 发表于 2019-3-21 18:08:40

需要的哦，免临床不是免临床资料

Louis123 · 发表于 2019-3-21 21:51:55

学习了，谢谢分享，免临床的含义

hegel337 · 发表于 2019-3-24 11:58:07

题主注册的怎么样，免临床项目的材料准备可否更新到本帖中供大家的学习呀

东流 · 发表于 2019-7-3 10:52:04

一样的问题，免临床，但是同类对比都是对手，谁会给对比的资料啊

DZJHOPE · 发表于 2019-8-5 16:19:27

东流发表于 2019-7-3 10:52
一样的问题，免临床，但是同类对比都是对手，谁会给对比的资料啊

感觉大家都在为找对比产品的产品技术要求而烦恼，竞争对手一般也不会给吧，有人建议买产品，为一份文件花50万买个同类产品应该也没几个做吧。