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[确认&验证] 求教:配液罐的保压测试应该如何操作??

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发表于 2015-9-23 11:05:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠
           在配液罐的验证中,需要做 配液罐体的保压测试,应该如何操作呢?
           谢谢
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药徒
发表于 2015-9-23 11:13:14 | 显示全部楼层

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首先看你这个罐是怎么使用压力的,比如你是需要产品放在里面密闭保持多久,还是说在使用的时候持续补压,防止出现负压,其次根据实际使用要求,做一下测试
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药徒
发表于 2015-9-23 11:23:30 | 显示全部楼层

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发了两个一样的帖子?
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 楼主| 发表于 2015-9-23 11:49:48 | 显示全部楼层
刚才那个帖子奖励太少啦
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 楼主| 发表于 2015-9-23 11:50:25 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-9-23 11:13
首先看你这个罐是怎么使用压力的,比如你是需要产品放在里面密闭保持多久,还是说在使用的时候持续补压,防 ...

这个有法规或国标要求吗

点评

我说的以上的内容主要考察的是性能,根据你工艺要求即可。 不过如果你是在OQ做,只是为了确认密封性的话,暂时没找到合适的出处,如果配液罐带灭菌功能的话,可以参考灭菌柜的保压测试标准  详情 回复 发表于 2015-9-23 12:03
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药徒
发表于 2015-9-23 12:03:19 | 显示全部楼层
g8rjouu 发表于 2015-9-23 11:50
这个有法规或国标要求吗

我说的以上的内容主要考察的是性能,根据你工艺要求即可。
不过如果你是在OQ做,只是为了确认密封性的话,暂时没找到合适的出处,如果配液罐带灭菌功能的话,可以参考灭菌柜的保压测试标准
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药徒
发表于 2015-9-23 12:11:36 | 显示全部楼层

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是否可以参考一下水系统储罐或管道的保压测试方法, 加压给水, 之后在多少小时之内观察整个系统是否有漏点, 是否压力有下降等等~~水系统的保压测试方法还是挺容易找的
前提是要确认你的罐能耐压不, 安全要紧, 还有为什么一定要做这个保压测试?
通常一般这种都是由供应商调试中的内容, 应该供应商有其自己的测试方法
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药徒
发表于 2015-9-23 12:17:18 | 显示全部楼层

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自动程序保压!
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 楼主| 发表于 2015-9-23 12:54:11 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2015-9-23 12:11
是否可以参考一下水系统储罐或管道的保压测试方法, 加压给水, 之后在多少小时之内观察整个系统是否有漏点,  ...

谢谢!
但是,有先关的法规或国标要求吗?或者说,可接受标准的依据在相关法规或国标上有描述吗?

点评

或者是工艺管道的,我依稀记得好几个GB里都有提及,方法大同小异。  发表于 2015-9-23 13:08
应该是GB系列的,压力容器或管道测试方面的,自己去查吧,但是要符合你自己的使用需求,不要强行做危险的测试。  发表于 2015-9-23 13:07
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药徒
发表于 2015-9-23 13:32:17 | 显示全部楼层

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通过程序控制,保证罐内正压。
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药徒
发表于 2015-9-23 16:22:43 | 显示全部楼层

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先看看URS的要求
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药徒
发表于 2021-6-7 19:14:48 | 显示全部楼层

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不是0.3MPa下 看压力的泄露速度吗?
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药徒
发表于 2021-6-8 20:28:32 来自手机 | 显示全部楼层

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耐压保压标准请参考国标
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药徒
发表于 2022-6-12 15:26:39 | 显示全部楼层

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看来多少年前大家遇到的问题都是一个样子的
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药徒
发表于 2024-12-7 13:33:36 | 显示全部楼层

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保压结束后,计算压力降。
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宗师
发表于 2024-12-14 19:24:29 | 显示全部楼层

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配液罐保压测试主要步骤如下:

准备工作

确保配液罐是空的,并且内部已经清洁干净,所有的接口、阀门等都处于完好状态。
准备好测试用的压力源,如氮气瓶或空气压缩机,并且配备合适的压力调节装置和连接管件,同时要准备好高精度压力表,其量程应适合测试压力范围,且经过校准。

连接设备

将压力源通过耐压管道连接到配液罐的进气口,在连接部位要确保密封良好,防止气体泄漏。同时,在配液罐顶部或其他合适位置安装压力表,以便准确读取罐内压力。

进行测试

缓慢开启压力源阀门,向配液罐内充入气体,使罐内压力逐渐上升到测试压力(测试压力通常是根据配液罐的设计压力和使用要求来确定)。在升压过程中,要注意观察压力变化和罐体是否有异常声响或振动。
当达到测试压力后,关闭压力源阀门,开始保压计时。保压时间根据验证方案和相关标准来确定,一般不少于30分钟。
在保压期间,持续观察压力表的读数,记录压力下降情况。如果压力下降在允许范围内(允许的压力降一般根据罐体容积、测试压力和允许的泄漏率等因素计算得出),则认为罐体的密封性良好;如果压力下降超过允许范围,则需要检查罐体可能存在泄漏的部位,如阀门、接口、焊缝等位置。

结束测试

保压测试结束后,缓慢打开排气阀门,将罐内气体安全地排放到通风良好的区域,直到罐内压力恢复到常压。
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药生
发表于 2024-12-14 22:42:00 | 显示全部楼层

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既然要做保压,应该会有压力实时监测,那就施压并做一下压力监测,具体用多大的压力,保压多长时间,压力改变多少为可接受,需要自己找一下相关资料和法规,如果没有现成的数据可参考,那就需要自己模拟一下最小漏的情况来约定一组要求值。
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药徒
发表于 2024-12-16 12:53:25 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-12-20 08:28:56 | 显示全部楼层

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按上一个压力表,通入压缩空气,到了一定压力后关闭压缩空气,观察一段时间看看压降是多少
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药徒
发表于 2024-12-20 11:24:52 | 显示全部楼层

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