冰箱验证

べ_^o^_~ · 发表于 2015-9-24 08:47:44

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请问，普通的冰箱（冰柜）使用前有还用做设备验证（温度验证）吗？如果做的话怎么做？

sniper · 发表于 2015-9-25 16:29:27

如果放的东西是对产品有影响的话是要做的。一般就是看的冰箱的空载、满载、开门和断电几项

Enjoy · 发表于 2015-9-24 09:16:42

放什么东西的……

xmango · 发表于 2015-9-24 09:17:07

普通冰箱也要看具体用途。做起来挺麻烦，数据不好处理

涂山制药 · 发表于 2015-9-24 09:17:15

冰箱放什么的？没有做，只是每天记录两次温度！

尼采 · 发表于 2015-9-24 09:26:57

我们放溶液用的冰箱，之前没做过。但是今年要求补做。做法很简单，把冰箱看作整体，放及个温度探头进去，空载，满载连续监测几天就好了

道我_Ykdg8 · 发表于 2015-9-24 09:39:21

如果用于低温保存原辅料或中间体的话，需要做温度验证，主要是温度波动范围。放个log data，去试试吧。

木易马北 · 发表于 2015-9-24 09:45:10

我个人认为：普通的冰箱（冰柜）使用前不需要做设备验证（温度验证），只需找有资质的第三方检测机构校准就OK了，仅供参考。

小兵 · 发表于 2015-9-24 10:35:30

木易马北发表于 2015-9-24 09:45
我个人认为：普通的冰箱（冰柜）使用前不需要做设备验证（温度验证），只需找有资质的第三方检测机构校准就 ...

最近不冒泡了啊

JIAOZHX · 发表于 2015-9-24 11:05:13

需要做的

xqliu · 发表于 2015-9-25 12:56:17

冰箱、冰柜、药品冷藏箱（用于储存试剂的）等我们都没有做验证。这个一定要做吗？

制药搬砖人 · 发表于 2015-9-25 13:06:56

主要看你放什么的。一般觉得没必要做，日常记录下温度就好了

べ_^o^_~ · 发表于 2015-9-25 16:04:06

如果不做的话，温度计应该怎么放？放几个？

sniper · 发表于 2015-9-25 16:31:34

べ_^o^_~ 发表于 2015-9-25 16:04
如果不做的话，温度计应该怎么放？放几个？

要监控冰箱的温度，不做验证怎么会知道冰箱的温度高低点呢！所以得做验证，在根据高温还是低温对所放物品有影响，再确定监控探头的位置

lqy4321 · 发表于 2015-9-25 17:13:33

主要是看放什么东西看所放东西对温度要求的程度需要做验证的话按照GSP的要求放记录仪做就可以了不过若不是医用的专业冰箱很少有温度分布能达标的

shenyichen · 发表于 2015-9-26 09:08:02

看用途，有必要的话做温度分布，安装报警器，比如里面存放标准品什么的

Maggie · 发表于 2015-9-26 09:16:49

总是要先有风险评估程序，再据此评估要做什么的。单纯讨论做不做，怎么做没有意义

人如草木 · 发表于 2015-9-26 09:24:27

xqliu 发表于 2015-9-25 12:56
冰箱、冰柜、药品冷藏箱（用于储存试剂的）等我们都没有做验证。这个一定要做吗？

都要做的

人如草木 · 发表于 2015-9-26 09:25:06

要做温度分布验证

hongyu · 发表于 2015-9-26 09:34:24

这个要看做什么用，如果只是家用那是不用做任何验证的，如果存放药品按GMP讲是需要做验证的。

[质量保证QA] 冰箱验证