药品原料没有冷库可以买个冰柜代替

xtdwwx · 发表于 2017-1-9 10:13:51

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仓库之前没有建冷库，现在突然增加一个要求冷处贮藏的药品原料（2-10度），是否可以购买一个冷柜代替？是否需向药监局备案，是否要验证？

cb080726 · 发表于 2017-1-9 10:22:46

我们要求备案和验证

岁寒三友 · 发表于 2017-1-9 10:30:17

可以的，验证一定需要，备案需要咨询当地局吧

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 10:31:15

走变更（增加）程序；增加验证；走备案；

77月亮 · 发表于 2017-1-9 10:33:56

只要能满足你的生产，冷柜还是冷库都可以，做好各方面验证，做好备案，一些细节还需要咨询所属局。

xtdwwx · 发表于 2017-1-9 10:41:16

77月亮发表于 2017-1-9 10:33
只要能满足你的生产，冷柜还是冷库都可以，做好各方面验证，做好备案，一些细节还需要咨询所属局。

嗯嗯，的确是
不过像不提前通知，物料都到了，怎么办

xxr041210 · 发表于 2017-1-9 10:45:45

学习了，谢谢。

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-1-9 10:57:44

一般来说验证和备案都需要的

伊娃瓦力 · 发表于 2017-1-9 11:04:23

库存有多少咯？

静水蓝心 · 发表于 2017-1-9 17:51:44

可行

tudou · 发表于 2017-1-10 08:14:53

是的，可以用冰柜替代冷库

xtdwwx · 发表于 2017-1-10 09:47:37

战斗的蟋蟀发表于 2017-1-9 10:57
一般来说验证和备案都需要的

法规说不需备案，验证是必须的，当成设备，

木棉之花 · 发表于 2020-12-3 08:50:16

xtdwwx 发表于 2017-1-10 09:47
法规说不需备案，验证是必须的，当成设备，

哪里有这个法规？学习一下

小金库 · 发表于 2023-3-6 21:40:23

感谢分享。

[物料管理] 药品原料没有冷库可以买个冰柜代替