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[药典讨论] 微生物污染源的溯源

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发表于 2015-9-28 09:34:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问如何建立企业内部的微生物菌库?如何开展溯源?
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药徒
发表于 2015-9-28 10:35:56 | 显示全部楼层
这个是个非常难的问题,普通的企业根本没办法去做到。
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药徒
发表于 2015-9-28 13:29:06 | 显示全部楼层
建议先统计好常见微生物的信息,通过沉降、接触等方式,累计长时间的数据进行分析。
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药徒
发表于 2015-9-28 14:21:08 | 显示全部楼层
溯源不只是证明某个东西来自哪里
也可以证明不是来自哪里
能做到基因水平固然是最完美结果

从简单做起也未尝不可
比如建立检出菌琼脂培养基上菌落形态的图库
比如建立检出菌的革兰氏染色结果库
比如建立检出菌的常规生化反应结果库

虽然不能直接证明某个检出菌来自哪里
但是有时候可以间接证明某个菌不是来自哪里
不要追着法规去做无法完成的任务
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发表于 2015-10-2 06:59:36 | 显示全部楼层
按法规要求进行微生物的监控,对收集的微生物进行鉴别是最基础的工作。
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药生
发表于 2015-10-2 08:59:39 | 显示全部楼层
最粗的可以分大类:比如 水里面不太会出现 球菌、霉菌;环境里面多球菌、革兰氏阳性杆菌、革兰氏阴性杆菌大约来自有水污染的地方,bla,bla。。。

细的就要积累大量微生物鉴别的数据,建立库之后,再进行分析

最关键的是一个鉴别的方法以及耗费人力物力去收集数据
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药徒
发表于 2015-10-3 11:54:40 | 显示全部楼层
硬件要先上,说是搞不定的。。。
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发表于 2015-10-3 12:22:14 | 显示全部楼层
不拘小杰 发表于 2015-9-28 14:21
溯源不只是证明某个东西来自哪里
也可以证明不是来自哪里
能做到基因水平固然是最完美结果

同意:“溯源不只是证明某个东西来自哪里
也可以证明不是来自哪里”
对无菌要求较高的药企来讲,探讨微生物污染源的溯源是必要的。
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 楼主| 发表于 2015-10-8 11:08:02 | 显示全部楼层
不拘小杰 发表于 2015-9-28 14:21
溯源不只是证明某个东西来自哪里
也可以证明不是来自哪里
能做到基因水平固然是最完美结果

现在很多领导都要求我们建立自己的菌库,做到溯源的意义。
而我们现在主要都是对环境产品等做相关的生化鉴定,按其出现的时间,区域,检测项目进行做表,利用数据建立相关的微生物污染/出现的图表,进行分析。

目前我们用生化试验做的都居于其微生物的种属水平,还不能做到菌株的亲缘关系。我们到底该怎么做呢?
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 楼主| 发表于 2015-10-8 11:09:33 | 显示全部楼层
实崇融 发表于 2015-10-2 06:59
按法规要求进行微生物的监控,对收集的微生物进行鉴别是最基础的工作。

鉴别?

目前我们用生化试验鉴定,做的都居于其微生物的种属水平,还不能做到菌株的亲缘关系。我们到底该怎么做呢?
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 楼主| 发表于 2015-10-8 11:11:43 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-10-3 11:54
硬件要先上,说是搞不定的。。。

硬件主要用的的是梅里埃的全自动微生物生化鉴定系统,
目前我们用生化试验做的都居于其微生物的种属水平
http://www.8008308078.com/News.aspx?id=145
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 楼主| 发表于 2015-10-8 11:12:16 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-10-3 11:54
硬件要先上,说是搞不定的。。。

http://www.8008308078.com/News.aspx?id=145
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 楼主| 发表于 2015-10-8 11:13:23 | 显示全部楼层
实崇融 发表于 2015-10-3 12:22
同意:“溯源不只是证明某个东西来自哪里
也可以证明不是来自哪里”
对无菌要求较高的药企来讲,探讨微 ...

基因水平?现在你们也在做吗?如何实现?
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药徒
发表于 2015-10-8 12:33:06 | 显示全部楼层
GZQJSY2015 发表于 2015-10-8 11:11
硬件主要用的的是梅里埃的全自动微生物生化鉴定系统,
目前我们用生化试验做的都居于其微生物的种属水平 ...

不错,就是梅里埃。
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 楼主| 发表于 2015-10-8 16:30:23 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-10-8 12:33
不错,就是梅里埃。

现在很多用到分子鉴定了,靠谱吗?
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