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[其他] 大连辉瑞被FDA发了警告信了

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药徒
发表于 2015-10-8 07:58:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-8-2 16:30 编辑

大连辉瑞被FDA发了警告信了

Pfizer Dalian FDA Form 483.pdf

654.78 KB, 下载次数: 1202

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大师
发表于 2015-10-8 08:01:50 | 显示全部楼层
没有翻译看不懂
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药徒
发表于 2015-10-8 08:03:19 | 显示全部楼层
估计问题严重。
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药士
发表于 2015-10-8 08:12:16 | 显示全部楼层
483 form和warning letter是有区别的呢!!

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form整改的让fda不满意,就变成letter  详情 回复 发表于 2015-10-10 08:20
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药士
发表于 2015-10-8 08:14:58 | 显示全部楼层
483表格到警告信还有一段距离。
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药徒
发表于 2015-10-8 08:22:26 | 显示全部楼层
呵呵,已经旧闻了
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药徒
发表于 2015-10-8 08:31:13 | 显示全部楼层
虽然是483但看起来挺严重的啊
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发表于 2015-10-8 08:31:32 | 显示全部楼层
什么事情呀!看看
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药生
发表于 2015-10-8 08:32:02 | 显示全部楼层
又1那般严重?
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发表于 2015-10-8 08:36:52 | 显示全部楼层
把外企赶出中国去!

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要不先去机场把波音飞机砸了  详情 回复 发表于 2016-8-2 16:31
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-8 08:47:57 | 显示全部楼层
好像就是实验室数据造假..............辉瑞额,我们崇拜的偶像现在也呕了吗??
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药徒
发表于 2015-10-8 09:07:55 | 显示全部楼层
是483,粗略看看,PeterE厉害!检查严格!
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药生
发表于 2015-10-8 09:07:57 | 显示全部楼层
哎,怎么都出现这种问题,估计不是实验室管理的问题、
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药徒
发表于 2015-10-8 09:10:36 | 显示全部楼层
FDA检查大连辉瑞
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=214836
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

里面讨论的比较激烈
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药生
发表于 2015-10-8 09:13:55 | 显示全部楼层
注意是483,不是警告信
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药徒
发表于 2015-10-8 09:15:30 | 显示全部楼层
去参观过,就只给看包装和QC,现在印象都模糊了,当时只是感觉仪器很高大上
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发表于 2015-10-8 09:18:02 | 显示全部楼层
都是英文啊
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药徒
发表于 2015-10-8 09:32:59 | 显示全部楼层
介是483,还不是警告信~~~

海正出事后,他就已经可以预见了~~~~~
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大师
发表于 2015-10-8 09:37:27 | 显示全部楼层
只能说明只要存在漏洞迟早被挖开,苍蝇不会叮无缝的蛋

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我举报,你说FDA是苍蝇 哈哈哈,玩笑呀,别介意  详情 回复 发表于 2015-10-10 08:21
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发表于 2015-10-8 09:39:53 | 显示全部楼层
连辉瑞都这样,唉
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