讨论：中药饮片成品分等级包装，批号如何界定

xiaoyin12 · 发表于 2015-10-9 19:59:44

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在中药饮片生产过程中，总会出现有的客户需要大片，有点客户需要小片，同一批产品，只能在筛选出不同规格的饮片，分规格包装，大家批号和检验怎么执行的？

山顶洞人 · 发表于 2015-10-10 09:38:00

这玩意又不存在均质，非扯批管理，也是蛋疼

王晓峰 · 发表于 2015-10-9 22:21:14

按同一批号不同规格走。

xiaoyin12 · 发表于 2015-10-9 22:38:38

但是不同的规格含量测定数据相差很大，比如人参，参须的人参皂苷的含量比参片的含量要高，取样和留样以哪个为代表性呢

赵旭锋 · 发表于 2015-10-10 08:18:50

xiaoyin12 发表于 2015-10-9 22:38
但是不同的规格含量测定数据相差很大，比如人参，参须的人参皂苷的含量比参片的含量要高，取样和留样以哪个 ...

那就根据规格，做亚批号管理

xtwyzxy · 发表于 2015-10-10 08:58:27

我觉得最科学的应该是做两批：一批全是大片，一批全是小片；
次一点的方法可以考虑做亚批号

北重楼 · 发表于 2015-10-10 10:05:34

中药饮片这个可以考虑分批号或者亚批号进行管理就行

luhx810302 · 发表于 2015-10-10 13:26:56

没有必要从批号入手，直接在规格体现就行了

XQW · 发表于 2015-10-10 14:27:32

这是商品规格

xiaoyin12 · 发表于 2015-10-11 06:14:06

谢谢大家的讨论，我现在的想法是分两块，一块是含量差异较大，比如人参等，做亚批号管理，第二块是含量差异不大的，取代表性部分检测代表整批产品，通过验证解决。

dongfangzhulin · 发表于 2015-10-11 07:18:46

i 分了规格，就是两个批次了。还要再分亚批号吗

[国内外GMP法规及其指南] 讨论：中药饮片成品分等级包装，批号如何界定