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[工程设计] D级洁净区门百叶问题

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发表于 2015-10-13 16:29:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 hold-hope 于 2015-10-13 16:36 编辑

请问现在洁净区使用这种门的百叶满足GMP和FDA要求不?
QQ截图20151013163547.png
QQ截图20151013163600.png
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药徒
发表于 2015-10-13 16:32:13 | 显示全部楼层
最好是上图,看的仔细些
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药徒
发表于 2015-10-13 16:59:38 | 显示全部楼层
是门合页,没啥不妥。
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发表于 2015-10-13 17:04:14 | 显示全部楼层
只要是洁净成品门即可,合页有一个硬性要求:不锈钢或其他不生锈材质。
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药徒
发表于 2015-10-13 18:18:39 | 显示全部楼层
现在有什么高精尖技术可以替代了吗
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药徒
发表于 2015-10-13 18:23:28 | 显示全部楼层
一个破门,有啥问题啊
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药徒
发表于 2015-10-13 19:05:37 | 显示全部楼层
都精细都这程度了
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药徒
发表于 2015-10-13 20:17:34 | 显示全部楼层
螺丝孔容易积尘吧。最好是使用盖子将螺丝孔盖住。
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发表于 2015-10-13 20:32:25 | 显示全部楼层
容易集尘、不便清洁
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药徒
发表于 2015-10-13 21:17:30 | 显示全部楼层
细节问题真没注意,明早去看看,
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发表于 2015-10-13 22:12:32 | 显示全部楼层
这个应该没什么问题的!FDA验证的车间也都是这种门合页。
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大师
发表于 2015-10-14 08:17:56 | 显示全部楼层
D级区,这个应该问题不大
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 楼主| 发表于 2015-10-14 11:36:16 | 显示全部楼层
2660392062 发表于 2015-10-13 22:12
这个应该没什么问题的!FDA验证的车间也都是这种门合页。

请问你们过了FDA验证的车间是采用这种门的么?
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药徒
发表于 2015-10-14 21:27:28 | 显示全部楼层
目前都是这样的吧
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发表于 2015-10-14 21:51:31 | 显示全部楼层
杭州中美华东制药不都是这种门么!
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发表于 2015-10-20 14:52:21 | 显示全部楼层
这个应该没什么问题的
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发表于 2015-10-22 16:40:04 | 显示全部楼层
太多虑了,绝对没有问题的。不要把FDA太神话了。只要不作假。在某些方面,FDA的检察官比国内的专家容易沟通
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药生
发表于 2015-10-27 10:23:10 | 显示全部楼层
这种门就是普通的防火门,没有洁净理念
可以看看上海欧洁公司的产品
洁净区的原则是无死角易清洗
所以卫生级铰链是没有螺丝外漏的,而且是聚四氟做润滑垫,图中看不清,但正常这种合页是需要润滑油的
卫生级的门密封性也要比普通门好一些,而且普通门扫地条一般质量很差,需要关注一下
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