清洁验证的监测方法学验证做吗

kehui8202 · 发表于 2015-10-19 11:08:31

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参考几个厂家的清洁验证，发现大家残留检测的方法学验证采用的是药典方法，但实际的线性范围与药典肯定不一样，都不做方法学验证；参加培训，老师又说要做，求解

hongwei2000 · 发表于 2015-10-20 15:40:29

必须做
你含量测定的方法与CV检验方法
顶多叫做色谱条件一致
方法包括样品制备等一系列内容
而且必须考虑线性范围

药窕淑女 · 发表于 2015-10-19 16:49:58

大家都说了，要做的，我也说：需要做的，不然会被提缺陷滴

glm1024 · 发表于 2015-10-19 11:37:37

肯定是要做的，一般都叫XXXX低浓度分析方法确认

kehui8202 · 发表于 2015-10-19 11:38:41

其实却是需要做的，就是看大家做没有，想偷个懒

xjedward · 发表于 2015-10-19 11:39:12

要做的，清洁方法验证，需从可接受限度开始做线性范围

大草原制药人 · 发表于 2015-10-19 16:13:06

必须做,否则你的清洗验证没有会承认的.

小糖 · 发表于 2015-10-20 13:15:42

肯定要做的

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