这个应该是规格弄反了-2015版中国药典二部奥美拉唑肠溶胶囊

左司马 · 发表于 2015-10-25 10:17:14

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本帖最后由北重楼于 2015-10-25 18:25 编辑

又发现一处错误，多的不说，直接上图
2015版二部1414页（奥美拉唑肠溶胶囊1）.jpg

2015版二部1414页（奥美拉唑肠溶胶囊）
这个咋一看起来就感觉不舒服呢？有点怀疑是不是出错。继续找了一下证据，
2015版二部1414页（奥美拉唑肠溶胶囊2）.jpg

2015版二部1414页（奥美拉唑肠溶片）
这个是同一品种检查项下的另一个项目，经过比对确认，以及正常逻辑判断，我分析，应该是把两种规格标注反了。
请各位大神指点。
@yuansoul @幻影 @冰城 @jjb2005 @北重楼 @hongwei2000 @小洁

补充内容 (2015-11-4 09:40):
补充说明：此处没错，是我自己理解不到位。具体说明请见“https://www.ouryao.com/thread-288279-1-1.html”

左司马 · 发表于 2015-10-25 10:22:26

欢迎大家一起讨论……也许是我理解错误……

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-10-25 10:29:38

应该是反了，2015版还没有实施就凑够一本勘误了

空灵 · 发表于 2015-10-25 11:40:41

没有这个产品，猜测是弄反了

zhengzhihua · 发表于 2015-10-25 13:11:41

勘误是要的，否则5年一周期多漫长呀

大呆子 · 发表于 2015-10-25 13:41:24

确实

司马厉害

pandaphone · 发表于 2015-10-25 13:49:54

厉害厉害

石头968 · 发表于 2015-10-25 15:26:13

谁做谁知道啊

北重楼 · 发表于 2015-10-25 18:04:44

司马厉害呀！

syhorchid · 发表于 2015-10-25 23:57:11

顶一下

左司马 · 发表于 2015-10-26 06:27:39

syhorchid 发表于 2015-10-25 23:57
顶一下

谢谢您的支持。

孙艳红 · 发表于 2015-10-26 06:30:12

药典委也应该奖励才对

hongwei2000 · 发表于 2015-10-26 08:27:40

哈哈了

aodeng360 · 发表于 2015-10-26 21:24:56

厉害，这个都发现了

aodeng360 · 发表于 2015-10-26 21:25:47

厉害，这个都发现了

左司马 · 发表于 2015-10-27 06:34:56

aodeng360 发表于 2015-10-26 21:25
厉害，这个都发现了

也许是错误，也许不是。

卡卡乌斯 · 发表于 2015-10-27 08:32:59

正好有这个品种，谢谢楼主提醒

卡卡乌斯 · 发表于 2015-10-27 08:50:55

溶出度，配制的是对照品，对照品20mg规格的是20ug/ml 10mg的是10ug/ml，算了下貌似药典是对的

楚楚东人 · 发表于 2015-10-27 08:53:26

班门弄斧一下，表见笑。

我个人理解是，标准没有错误。
溶出度因为溶出介质的体积是相同的，所以在检测不同的规格时使用的对照品的稀释倍数是不一样的。
均匀度采用的是含量的检测方法，对照品的浓度是固定的，所以不同规格供试品要用不同的稀释方式。
因为一个是对照品的稀释，一个是供试品，所以稀释方式是相反的。

左司马 · 发表于 2015-10-27 09:56:21

楚楚东人发表于 2015-10-27 08:53
班门弄斧一下，表见笑。
我个人理解是，标准没有错误。
溶出度因为溶出介质的体积是相同的，所以在检测 ...

不存在“弄斧”一说，也可能是我在“弄斧”了，就是因为有疑问，才提出来大家讨论嘛……

按药典方法计算，样品最终浓度是不是：20ug/ml（10mg规格）、40ug/ml（20mg规格）；而对应的对照品浓度是10ug/ml（10mg规格）、 20ug/ml（20mg规格），所以，药典是对的……

所以，其实是我搞错了……

[药典纠错] 这个应该是规格弄反了-2015版中国药典二部奥美拉唑肠溶胶囊

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