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[申报注册] 咨询:关于欧洲药典的问题

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药徒
发表于 2015-10-29 10:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在执行欧洲药典的过程中遇到一些问题,请教各位蒲友:
    1、欧洲药典的标准问题:EP8.0之后的增补,比如8.1-8.5. 如果8.1中有变化,8.5中是否会收录。
       (如果8.1有变更,8.5也有变更,我是否需要采购每个增补本)
    2、欧洲药典的增补本是否跟中国药典一样,只要增补本实施,就按最新的标准执行?(这个问题有点蠢~~)
    3、如果品种进行欧洲注册,原辅料检验采用欧洲标准,是否需要采购全套的最新的欧洲药典。


有哪些蒲友有这方面经验,求助啊~~
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药徒
发表于 2015-10-29 10:32:47 | 显示全部楼层

路过看看学习学习
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药徒
发表于 2015-10-29 10:50:12 | 显示全部楼层
1.某一版收录后就一直延续,除非有新的变更
2.是
3.药典物质(比如使用的乙醇;林可霉素做克林霉素)需要按照最新欧洲药典检验
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发表于 2015-11-3 16:45:21 | 显示全部楼层
突然觉得每次不用考虑这么多,可以直接买全套好幸福啊!
8.1更新的不会在8.5体现,每次查询就看最近一本增补的目录,会标注最新版本在8.0或8.*,8.1-8.8所有更新会在9.0体现

不急可以等明年出9.0
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-4 13:45:09 | 显示全部楼层
zhumingming 发表于 2015-11-3 16:45
突然觉得每次不用考虑这么多,可以直接买全套好幸福啊!
8.1更新的不会在8.5体现,每次查询就看最近一本增 ...

可以直接买全套真的好幸福啊。:)
欧洲药典更新快,三年一买呢。

或许可以等明年买9.0.

另外,电子版,按年支付使用费,是不是在这一年的付费使用中,之前的所有版本都可以看到呀?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-4 13:47:04 | 显示全部楼层
zhumingming 发表于 2015-11-3 16:45
突然觉得每次不用考虑这么多,可以直接买全套好幸福啊!
8.1更新的不会在8.5体现,每次查询就看最近一本增 ...

再悄悄问一句,你们公司有全套的EP8.0,8.1-8.5吗?
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