验证人员

芹菜卷 · 发表于 2015-11-2 18:52:09

ag231 发表于 2015-11-2 12:58
质量部的职责所在不可缺少的

首先我们公司验证是单独出来的，不属于QA，但是也是质量部的。同时公司生产部，工程部都配备了验证主管和验证员，（验证主管和验证员）在验证体系中是归质量部的，但是不是质量部的人。就目前这样的情况，生产工艺设备还要质量部的验证员现场全程参与么？就现在这样的情况，可以不参与么？不然一个验证员也没有分身术诶！

守望天堂 · 发表于 2015-11-3 08:08:42

芹菜卷发表于 2015-11-2 18:50
这个不错

这还不错呢！唯一的好处是文件总体水平较高，设计的较好。坏处是职能部门习惯了依赖

白企心飞 · 发表于 2015-11-3 09:32:04

这就看职责如何明确的啊

JIAOZHX · 发表于 2015-11-3 09:54:02

现场QA应该全程参与

kent8145 · 发表于 2015-11-3 10:37:07

为什么没有？

jennymonkey · 发表于 2015-11-3 11:19:10

QA的监督功能只在文件上面签个名就算了？如果不参与现场，谈何监督呢？

zhiqianglu · 发表于 2015-11-3 13:49:40

不需要。但是需要对测试的人员进行必要的培训。

我爱二师姐 · 发表于 2015-11-3 13:55:34

有空么就参与参与，没空么也不用强求的

小波 · 发表于 2015-11-3 18:59:12

你在验证职责要写清楚，那个部门该干什么，

tooseven · 发表于 2015-11-3 21:21:32

什么是验证？

天涯……流星 · 发表于 2015-11-4 10:27:36

验证方案的起草，验证过程的实施，验证报告的编写，都需要质保部参与。

LanBo · 发表于 2015-11-4 16:56:00

必须全程参与

芹菜卷 · 发表于 2015-11-4 21:23:31

jennymonkey 发表于 2015-11-3 11:19
QA的监督功能只在文件上面签个名就算了？如果不参与现场，谈何监督呢？

首先我们公司验证是单独出来的，不属于QA，但是也是质量部的。同时公司生产部，工程部都配备了验证主管和验证员，（验证主管和验证员）在验证体系中是归质量部的，但是不是质量部的人。就目前这样的情况，生产工艺设备还要质量部的验证员现场全程参与么？就现在这样的情况，可以不参与么？不然一个验证员也没有分身术诶！

芹菜卷 · 发表于 2015-11-4 21:27:39

LanBo 发表于 2015-11-4 16:56
必须全程参与

首先我们公司验证是单独出来的，不属于QA，但是也是质量部的。同时公司生产部，工程部都配备了验证主管和验证员，（验证主管和验证员）在验证体系中是归质量部的，但是不是质量部的人。质量部一个验证主管和验证员，就目前这样的情况，公司同时开展好几个验证项目，质量部的验证员还需要现场全程参与么？

LanBo · 发表于 2015-11-5 09:43:04

芹菜卷发表于 2015-11-4 21:27
首先我们公司验证是单独出来的，不属于QA，但是也是质量部的。同时公司生产部，工程部都配备了验证主管和 ...

既然是质量部的那也算起到监督的作用了

xqliu · 发表于 2015-11-5 12:38:47

质量管理是一个系统工作，是大家的事，QA人员应该参与始终。

质管-小伟 · 发表于 2015-11-5 16:30:10

文件里应该至少规定质管部参与的程度，有的可以只是审核文件，有的需要审核报告，有的就得全程监督，还有的是不是需要自己全程参与呢~~

jennymonkey · 发表于 2015-11-24 08:15:47

芹菜卷发表于 2015-11-4 21:23
首先我们公司验证是单独出来的，不属于QA，但是也是质量部的。同时公司生产部，工程部都配备了验证主管和 ...

按照我的理解，你的验证和QA虽然都是属于质量部门，那么他们的职责是完全不同的，验证部门或体系的主管和人员都属于验证实施人员，QA才是过程监督人员，以你的意思是质量部的验证员等同于QA，这是不合理的。QA也不是必须全程现场监督，而是要在你的验证文件中规定好，什么时候，什么节点需要QA审核确认的，比如投料的时候，抽样的时候等情况时。

gao7869 · 发表于 2015-11-24 08:20:18

你想写个火贴啊

lhqboy · 发表于 2015-11-26 23:17:16

没有特别明确的，不同公司不同状况，我们验证部就审核验证文件和报告，整天就让你改啊改的，完全不了解生产现场实际。。

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