验证人员

芹菜卷 · 发表于 2015-10-29 20:56:53

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公司所有的验证，比如纯化水系统，空调系统，车间设备确认等进行现场确认时需要质量部验证员参与或者监督么？

冷血无情 · 发表于 2015-10-30 08:31:46

前面3Q，QA更多的是负责审核文件，签字归档，从OQ开始，QA需要适当的跟进现场情况，至于PQ，有时间的话就一直在那呆着吧

zhaoweidavis · 发表于 2015-10-29 21:49:04

你们的验证职责中有具体说明吗？

没你不行 · 发表于 2015-10-29 21:55:51

一般验证都有质保部参与，根据公司文件执行

435 · 发表于 2015-10-29 21:56:23

必须有市场部人员仪器苍郁

芹菜卷 · 发表于 2015-10-29 21:58:46

zhaoweidavis 发表于 2015-10-29 21:49
你们的验证职责中有具体说明吗？

就是想问下有没有必须要质量部人员现场参与的要求，然后来定岗位职责

芹菜卷 · 发表于 2015-10-29 21:59:12

没你不行发表于 2015-10-29 21:55
一般验证都有质保部参与，根据公司文件执行

嗯嗯，所有验证文件的审批都是质量部的

孙艳红 · 发表于 2015-10-30 05:42:11

看你公司人员设置，车间有QA的话，建议全程参与，注意不是每一个点都跟着做

芹菜卷 · 发表于 2015-10-30 06:55:19

意林枫发表于 2015-10-30 05:42
看你公司人员设置，车间有QA的话，建议全程参与，注意不是每一个点都跟着做

好的，知道啦，谢谢！

Zucker · 发表于 2015-10-30 07:51:29

芹菜卷发表于 2015-10-29 21:58
就是想问下有没有必须要质量部人员现场参与的要求，然后来定岗位职责

你又不是工程文件，验证文件只有QA参与了，审核了，才能算质量文件，没有余地可言。

游灬骑灬兵 · 发表于 2015-10-30 08:04:49

最好有QA参与

Russell-Cao · 发表于 2015-10-30 08:12:49

何止监督啊，我们都要身体力行的

红茶. · 发表于 2015-10-30 08:14:40

可能时时跟着吗？而且，如果部门的人员，需要QA现场监督才能确保的话，QA分分钟做死的节奏。

pussay11 · 发表于 2015-10-30 08:31:33

写于不写，最后都会发展成你必须参与其中~~不说了，又要去替其他部门打工了~~

BOBO1899 · 发表于 2015-10-30 08:33:26

要写进去啊

质量人小灰 · 发表于 2015-10-30 08:36:44

都需要在质量部人员的参与下完成，可以真实参与，当然也可以……
你懂得

康缘药业 · 发表于 2015-10-30 08:49:18

没质量部参与，有点不现实吧

老K · 发表于 2015-10-30 10:48:23

QA人员监督必须的，
你们如果验证是单独出来的话，验证专员全程参与也是必要的

芹菜卷 · 发表于 2015-11-1 14:12:01

红茶. 发表于 2015-10-30 08:14
可能时时跟着吗？而且，如果部门的人员，需要QA现场监督才能确保的话，QA分分钟做死的节奏。

是的呢，有人把QA当成万能的了，说多了都是泪

芹菜卷 · 发表于 2015-11-1 14:12:36

zhangyahua 发表于 2015-10-30 08:12
何止监督啊，我们都要身体力行的

，一样一样

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