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楼主: 芹菜卷
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[确认&验证] 验证人员

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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-1 14:14:36 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-10-30 08:31
前面3Q,QA更多的是负责审核文件,签字归档,从OQ开始,QA需要适当的跟进现场情况,至于PQ,有时间的话就一 ...

嗯嗯,谢啦
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药生
发表于 2015-11-1 14:34:48 | 显示全部楼层
QA是一定要参与的 具体职责的话就按照贵公司文件规定咯
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发表于 2015-11-1 14:35:58 | 显示全部楼层
当然要质量部的人参与了,而且责任重大。
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药徒
发表于 2015-11-1 14:58:40 | 显示全部楼层
我们这有专门的验证人员,一般都会全程参与
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药徒
发表于 2015-11-1 15:04:34 | 显示全部楼层
这不是废话么,不然要验证员干嘛?
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药徒
发表于 2015-11-1 17:28:04 | 显示全部楼层
有的话最好
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-1 17:57:10 | 显示全部楼层
若风 发表于 2015-11-1 15:04
这不是废话么,不然要验证员干嘛?

我指的是质量部的验证员,因为我们公司其他部门也设验证员的岗位了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-1 18:08:45 | 显示全部楼层
质量小兵 发表于 2015-11-1 14:58
我们这有专门的验证人员,一般都会全程参与

嗯,我们质量部,生产部,工程部都有验证员,比如生产部工艺设备确认时,除了生产部的验证员现场参与,质量部验证员还需要现场参与么?
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药徒
发表于 2015-11-1 18:12:15 | 显示全部楼层
根据编制的,经过批准验证计划执行即可
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药徒
发表于 2015-11-2 06:26:53 来自手机 | 显示全部楼层
QA是质量保证的全程参与者
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发表于 2015-11-2 08:14:55 | 显示全部楼层
我们验证的时候质量保证部是直接执行人……
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药徒
发表于 2015-11-2 08:24:17 | 显示全部楼层
QA做了首次验证,编好了再验证文件,职能部门比着葫芦能画好瓢就不错不错的了
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药徒
发表于 2015-11-2 08:56:36 | 显示全部楼层
质保在不参与那还要干啥
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药徒
发表于 2015-11-2 12:58:07 | 显示全部楼层
质量部的职责所在   不可缺少的
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药徒
发表于 2015-11-2 13:18:26 | 显示全部楼层
我们QA就是打酱油的,什么都干。
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药徒
发表于 2015-11-2 13:45:21 | 显示全部楼层
量力而行吧,要同时开展很多项目,不可能都到场的。还有看文件怎么要求的。
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大师
发表于 2015-11-2 13:52:44 | 显示全部楼层
话说,你可以试试,什么时候,你不去,那个验证报告都能很顺利的开出来,那就可以不去了。
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发表于 2015-11-2 17:23:13 | 显示全部楼层
QA就是万金油,样样都要做。。。。苦逼的QA,
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-2 18:49:28 | 显示全部楼层
fz0523 发表于 2015-11-2 06:26
QA是质量保证的全程参与者

首先我们公司验证是单独出来的,不属于QA,但是也是质量部的。同时公司生产部,工程部都配备了验证主管和验证员,(验证主管和验证员)在验证体系中是归质量部的,但是不是质量部的人。就目前这样的情况,生产工艺设备还要质量部的验证员现场全程参与么?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-2 18:50:14 | 显示全部楼层
守望天堂 发表于 2015-11-2 08:24
QA做了首次验证,编好了再验证文件,职能部门比着葫芦能画好瓢就不错不错的了

这个不错
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