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[验证] DQ的时间及持续时间

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药徒
发表于 2015-11-4 17:23:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   新建HVAC系统、水系统都要有完整的DQ,但是中小型设备呢?比如一台灭菌柜,它需要有特定的DQ么?如果需要DQ的时间及持续时间要多长时间呢?
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药士
发表于 2015-11-4 21:31:14 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-11-4 21:32:13 | 显示全部楼层
严格来说,都需要有特定的DQ。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-4 22:04:33 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2015-11-4 21:32
严格来说,都需要有特定的DQ。

中小型设备DQ怎么做呢?比如湿热灭菌柜的技术都很成熟了,都是买来就用。一般中小型公司对设备的了解都没有生产商多,做DQ的的必要性在哪呢?
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药徒
发表于 2015-11-4 22:39:36 | 显示全部楼层
glossary 发表于 2015-11-4 22:04
中小型设备DQ怎么做呢?比如湿热灭菌柜的技术都很成熟了,都是买来就用。一般中小型公司对设备的了解都没 ...

从理论上讲,都需要DQ。对于标准设备,DQ就是一个选型过程。方法就是通过审核标准设备的设计功能、设计参数,确认是否符合你的URS,是否符合需求。
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发表于 2015-11-5 08:28:09 | 显示全部楼层
DQ就是确认设备符合你的URS
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药徒
发表于 2015-11-5 08:45:49 | 显示全部楼层
同意5楼
重点是需求
简单来说,标配电饭锅,2口之家与10人之家,起码大小完全不一样
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药徒
发表于 2015-11-5 08:54:07 | 显示全部楼层
DQ应该好好做,DQ做好啦,后面的验证什么的才能很顺利呢
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-5 09:15:11 | 显示全部楼层
阿奇 发表于 2015-11-5 08:28
DQ就是确认设备符合你的URS

这个是,但是这个都可以在采购开始的时候,签订购货合同的时候注明的,包括进出料方向,需要做个详细的DQ么?如果需要应该由哪些部门参与和制定呢?而且DQ还涉及到FDS的部分,需要对方给我们FDS之后再做设计确认报告么?整个DQ过程涉及哪些部门和过程呢?
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发表于 2015-11-5 11:41:30 | 显示全部楼层
我自己的理解哈,比如URS要求产品的合格率≥95%,设备厂家的是96%,DQ就是确认能到达我们URS要求的。我们DQ是全员参与,生产、设备、验证都参与
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药徒
发表于 2020-5-20 14:50:14 | 显示全部楼层

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