蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 12908|回复: 22
收起左侧

[药典讨论] 不溶性微粒检查法求教

[复制链接]
药徒
发表于 2015-11-14 15:50:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
第二法(显微镜法),标示装量为25ml以下的,取供试品至少四支,是每支分别做还是合并做呢?
1111.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-14 23:08:45 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

第一支不记数,取后三支做平均
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-11-14 17:19:51 | 显示全部楼层
没有人来回答哦
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-11-14 18:20:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-11-15 10:17:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-13 10:38:35 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

分别做,已经说的清清楚楚
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-26 17:30:08 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

同问,为什么至少取4个,只做三个平均值 ?具体怎样操作?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-26 17:30:49 | 显示全部楼层
其他人没有碰到这种情况吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-2 14:59:17 | 显示全部楼层
对,微粒分析仪第一针不计数
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-9 17:49:48 | 显示全部楼层
肯定是分别做啦,要不然它干嘛说取4个,如果一起做就不是这样说了,个人觉得~
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-21 19:44:25 | 显示全部楼层
第二法(显微计数法}
对仪器的一般要求 仪器通常包括洁净工作台、显微镜、微孔滤膜及其滤器、平皿等。
洁净工作台 高效空气过滤器孔径为0.45μm,气流方向由里向外。
显微镜 双筒大视野显微镜,目镜内附标定的测微尺(每格5~10μm)。坐标轴前后、左右移动范围均应大于30mm,显微镜装置内附有光线投射角度、光强度均可调节的照明装置。检测时放大100倍。
微孔滤膜 孔径0.45μm、直径25mm或13mm,一面印有间隔3mm的格栅;膜上如有10μm 及lOμm以上的不溶性微粒,应在5粒以下,并不得有25μm及25μm以上的微粒,必要时,可用微粒检査用水冲洗使符合要求。
检査前的准备 在洁净工作台上将滤器用微粒检查用水(或其他适宜溶剂)冲洗至洁净,用平头无齿慑子夹取测定用滤膜,用微粒检查用水(或其他适宜溶剂)冲洗后,置滤器托架上;固定滤器,倒置,反复用微粒检查用水(或其他适宜溶剂)冲洗滤器内壁,控干后安装在抽滤瓶上,备用。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-21 19:45:11 | 显示全部楼层
puluody 发表于 2018-10-21 19:44
第二法(显微计数法}
对仪器的一般要求 仪器通常包括洁净工作台、显微镜、微孔滤膜及其滤器、平皿等。
洁 ...

标示装量为25ml或25ml以上的静脉用注射液或注射用浓溶液 除另有规定外,取供试品至少4个,分别按下法测定:用水将容器外壁洗净,在洁净工作台上小心翻转20次,使溶液混合均匀,立即小心开启容器,用适宜的方法抽取或量取供试品溶液25ml,沿滤器内壁缓缓注入经预处理的滤器(滤膜直径25mm)中。静置1分钟,缓缓抽滤至滤膜近干,再用微粒检查用水25ml,沿滤器内壁缓缓注入,洗涤并抽滤至滤膜近干,然后用平头镊子将滤膜移置平皿上(必要时,可涂抹极薄层的甘油使滤膜平整),微启盖子使滤膜适当干燥后,将平皿闭合,置显微镜载物台上。调好入射光,放大100倍进行显微测量,调节显微镜至滤膜格栅清晰,移动坐标轴,分别测定有效滤过面积上最长粒径大于10μm和25μm的微粒数。计算三个供试品测定结果的平均值。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-11-16 10:26:06 | 显示全部楼层
分开做 第一支数据舍弃
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 10:21:42 | 显示全部楼层
puluody 发表于 2018-10-21 19:44
第二法(显微计数法}
对仪器的一般要求 仪器通常包括洁净工作台、显微镜、微孔滤膜及其滤器、平皿等。
洁 ...

请问这个夹式定量滤器是什么样的,百度搜索都没有?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-19 11:43:59 | 显示全部楼层
想请教一下,做第二法的硬件问题,能指教一下吗?滤芯、滤筒在哪买?
回复

使用道具 举报

发表于 2019-11-26 21:49:07 | 显示全部楼层
百花开 发表于 2019-4-10 10:21
请问这个夹式定量滤器是什么样的,百度搜索都没有?

你可以联系我,类似于溶剂过滤器

点评

你们哪个单位,我也要购买  详情 回复 发表于 2021-10-8 13:07
回复

使用道具 举报

发表于 2019-11-26 21:49:39 | 显示全部楼层
jenworld 发表于 2019-11-19 11:43
想请教一下,做第二法的硬件问题,能指教一下吗?滤芯、滤筒在哪买?

你可以联系我,我们单位提供的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-7 16:14:52 | 显示全部楼层
puluody 发表于 2019-11-26 21:49
你可以联系我,我们单位提供的

你们有13mm做不溶性微粒的滤器和滤膜么?不要针式滤器,那个根本不好用。我没有资格私聊你, 希望你能看到。急需。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-7 16:15:46 | 显示全部楼层
zhoumin0200 发表于 2020-4-7 16:14
你们有13mm做不溶性微粒的滤器和滤膜么?不要针式滤器,那个根本不好用。我没有资格私聊你, 希望你能看 ...

你们有13mm做不溶性微粒的滤器和滤膜么?不要针式滤器,那个根本不好用。我没有资格私聊你, 希望你能看到。急需。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-10-21 14:55:53 | 显示全部楼层
默克(sigma)有夹式定量滤器,抽滤瓶和滤器是分开单卖的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-13 04:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表