问一个文件方面的问题

yujiaxue2008 · 发表于 2012-4-14 15:40:19

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偏差发生了，怎样界定是偏差还是质量事故呢？还有，如果一个来料经检验不合格，是直接按不合格品处理程序处理还是要走偏差处理程序？请大家帮忙解释一下这些文件的区别和联系，谢谢大家！

是是而非 · 发表于 2012-4-14 17:31:24

来料经检验不合格走ＯＯＳ，如果判定不合格再按不合格处理程序。建议你学习一下偏差的定义和范围。

了了. · 发表于 2012-4-14 19:26:48

质量事故是企业自己来进行定义的。一般是指因某些原因导致质量问题，造成直接或间接损失。

偏差是GMP范围的定义。
偏差有可能属于质量事故，也有可能不是质量事故。
来料不合格，按OOS处理。

forker · 发表于 2012-4-14 21:55:52

判定不合格了，就按不合格处理

jinjin6868 · 发表于 2012-4-18 14:30:47

也有类似的疑问，坐等专家回复。

youkudianying · 发表于 2012-4-29 20:34:55

来料不合格，按OOS处理

lxzxd007 · 发表于 2012-4-29 20:41:48

来料不合格按不合格处理

明朗 · 发表于 2012-4-29 23:31:46

OOS是最严重的偏差事件，主要用于超出检验质量标准的OOS调查，
而常说的偏差事件，应是与现行文件规定和结果不一致的行为结果的定性事件。
请参考。

石头968 · 发表于 2012-4-29 23:58:40

偏差发生了，就是偏差
经偏差分析，符合公司内部的质量事故要素，就是质量事故，同时他还是偏差，不会改变性质
来料经检验不合格，就按照不合格处理，这是毫无疑问的
但是，怎么知道检验不合格，检验数据超标就是不合格吗
No
检验数据超标，先做OOS处理，排除各种因素，确认是真的产品不合格，再按不合格处理

kils7758 · 发表于 2012-4-30 00:52:41

个人觉得偏差和质量事故没有太明显的界定，要看自己的文件怎么定，可以一起都做了

终结者 · 发表于 2015-3-23 15:49:18

现在应该都按偏差处理了，事故就是偏差

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