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[变更管理] CAPA和偏差的区别

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药生
发表于 2018-6-13 14:33:58 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2015-12-9 16:50
集中?分散?高大上,看不懂!

偏差:偏离要求,差错。发生偏差就应该及时发现问题,分析问题,解决问 ...

“没有偏差那来Capa?无因那来果?”这个观点比较片面。
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药生
发表于 2018-6-13 14:38:42 | 显示全部楼层
芹菜卷 发表于 2015-12-14 16:25
恩恩,有可能你们公司质量体系的运行模式和我们不一样吧。
    首先我们对投诉、召回、偏差、超标超 ...

赞成您的观点。把偏差和CAPA混为一堂,不可取。会给管理上带来很多麻烦。
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药徒
发表于 2018-7-24 16:09:56 | 显示全部楼层
偏差必定会有后续的CAPA,但CAPA不一定是偏差引起的。
简单来说:
偏差:事件发生原因的调查
CAPA:预防事件发生的措施
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药徒
发表于 2018-7-25 13:07:52 | 显示全部楼层
需要更多的大神关注这样的小问题
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药徒
发表于 2018-7-31 13:46:48 | 显示全部楼层
学习了。。。。。。。。。。。。
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药生
发表于 2018-10-16 08:44:54 | 显示全部楼层
感觉还是有点迷迷糊糊。。。
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发表于 2020-10-13 10:09:51 | 显示全部楼层
大神们:请看清楚楼主的问题,不是偏差和CAPA的区别,问题:偏差中的整改措施与CAPA在操作层面有什么区别?这也是我的疑问?请大神们解惑,谢谢!
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发表于 2020-10-13 11:07:17 | 显示全部楼层
这个问题的回答有点像击鼓传花,传着传着意思就完全变了
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药徒
发表于 2021-7-8 16:21:44 | 显示全部楼层
13882283747 发表于 2020-10-13 10:09
大神们:请看清楚楼主的问题,不是偏差和CAPA的区别,问题:偏差中的整改措施与CAPA在操作层面有什么区别? ...

没什么区别,一般企业都会有一个偏差管理程序和一个CAPA管理程序,当偏差找到根本原因之后需要制定纠正预防措施的时候,这时候直接转入CAPA流程就好了,CAPA问题来源于偏差
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发表于 2021-12-10 18:38:39 | 显示全部楼层
我也觉得好复杂,经常搞混,今天领教了
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药徒
发表于 2022-1-7 14:15:53 | 显示全部楼层
感谢老师的资料分享
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