CAPA和偏差的区别

DHC

CAPA里面有纠正措施方案；偏差里面也有纠正预防措施 ；两者有什么区别啊？

lmqqwer

两者的来源不一样，程序不一样。偏差是过程中实时发现偏离/不符合事件后启动的，需要走偏差程序，包括其中较为重要的偏差调查、纠正与预防措施。偏差当中的纠正与预防措施就是CAPA；CAPA来源可以来自偏差、自检、外部审核、回顾，质量审核会等等，这些发现的不符合的问题可以是过去的（如回顾），也可以是现在（如自检），甚至是将来的（如趋势），这些问题发现后及时启动措施的，程序上就相对简单一些。但两只本质是一样的，就是不符合/偏离的事件/问题，但偏差倾向于事件（有始有终），CAPA更倾向于问题（末端问题的解决）。

芹菜卷

呼吸 发表于 2015-12-9 16:50
集中？分散？高大上，看不懂！

偏差：偏离要求，差错。发生偏差就应该及时发现问题，分析问题，解决问 ...

CAPA是一个系统，它的来源有很多，可以来自于偏差、自检、第二方第三方审计、稳定性试验等等。

呼吸

芹菜卷 发表于 2015-12-9 15:59
首先这两个是不一样的系统。其次需要看你的CAPA是集中型的还是分散型的。如果是集中型的，那么自检、供应商 ...

集中？分散？高大上，看不懂！

偏差：偏离要求，差错。发生偏差就应该及时发现问题，分析问题，解决问题，杜绝问题。其实Capa就是解决和杜绝问题，没有偏差那来Capa？无因那来果？

classicboy

晕，对偏差的纠偏措施就是CAPA。

芹菜卷

呼吸 发表于 2015-12-13 23:53
我这人很直，实话实说。
CAPA就是纠偏，对发生的偏差进行修正杜绝，有必要独立一个系统吗?自检，审计中 ...

    恩恩，有可能你们公司质量体系的运行模式和我们不一样吧。
    首先我们对投诉、召回、偏差、超标超趋势、自检、第二方第三方审计、纠正和预防措施等是专门建立管理规程的。其次每个文件的管辖范围不一致，比如自检中出现的问题我们按照自检规程和纠正预防措施规程进行调查，并不会经过偏差规程调查。如果是采用一个偏差规程管所有出现的问题（比如自检中的问题），那么按照偏差和纠正预防措施规程调查就可以了。
    我觉得的问题的重点不是说简单的东西复杂化，而是符合法规的前提下建立符合自己公司实情的质量文件。比如我们公司不把所有出现的问题统一至偏差规程中，因为我们觉得用一个文件管所有的问题，文件会运行得比较困难，所以都单独建立了相关的规程，从而让相应的人负责相应的模块，尽量减少人员职责上的交叉。

芹菜卷

首先这两个是不一样的系统。其次需要看你的CAPA是集中型的还是分散型的。如果是集中型的，那么自检、供应商审计、偏差等出现的CAPA统一整合至集中的CAPA系统中跟踪；如果是分散型，那么你的CAPA系统是分散于各个体系中的，例如你的偏差中会出现的CAPA，直接在你的偏差系统中跟踪就可以了。

东方文明

偏差是CAPA的来源之一

金三角

领教了，受益匪浅

胜利者

领会

雎鸠

学习了，分析的很到位

DY11027

盘龙城运动，与政府当前形式不符合，这是偏差；
出动警力镇压，治标了，这是纠正活动；
政府宣传并撤销垃圾场，这是纠正措施，治本了；
政府给人民其他福利，人民达到共同富裕，其他区域也不造反了，这是预防措施。

mybill0914

芹菜卷 发表于 2015-12-9 15:59
首先这两个是不一样的系统。其次需要看你的CAPA是集中型的还是分散型的。如果是集中型的，那么自检、供应商 ...

认同认知，赞一个。

呼吸

芹菜卷 发表于 2015-12-9 16:54
CAPA是一个系统，它的来源有很多，可以来自于偏差、自检、第二方第三方审计、稳定性试验等等。

我这人很直，实话实说。
CAPA就是纠偏，对发生的偏差进行修正杜绝，有必要独立一个系统吗?自检，审计中的capa不也是来源于发现偏差进行修偏。
不明白为什么简单的东西一定要搞的那么复杂。

质量小兵

学习一下，谢谢分享。

苦瓜和尚

两者之间是连贯的，有偏差就会有CAPA，任何形式的偏差都需要进行CAPA。你若硬要把两者分开，那受罪的还是你自己。

苦瓜和尚

呼吸 发表于 2015-12-13 23:53
我这人很直，实话实说。
CAPA就是纠偏，对发生的偏差进行修正杜绝，有必要独立一个系统吗?自检，审计中 ...

赞同！顶你！

lizhen2015

两者定义不同 ，但有关联

君爲荭颜酔

DY11027 发表于 2015-12-10 08:43
盘龙城运动，与政府当前形式不符合，这是偏差；
出动警力镇压，治标了，这是纠正活动；
政府宣传并撤销垃 ...

分析的挺有意思的！

匹多莫德

谢谢分享！