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[变更管理] 质量负责人变更了,所有GMP相关文件是否需要重新修订。

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发表于 2015-12-14 09:57:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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例如:生产管理规程、质量管理规程、质量标准这些都是质量负责人最后签字审核的;现在质量负责人人变了,相应文件是否也需要变更。
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大师
发表于 2015-12-14 10:00:46 | 显示全部楼层
这个不用

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要是原负责人学历、经历造假而导致的换人呢?需不需要变更呢  详情 回复 发表于 2017-8-9 16:20
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药徒
发表于 2015-12-14 10:01:06 | 显示全部楼层
不需要,因为原先的负责人当时的资质是合格的
但如果现质量负责人认为部分文件需要修订,则需变更
其他
待下次修订时用新的就可以了

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原来可以这样,学习了  详情 回复 发表于 2015-12-14 12:03
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药徒
发表于 2015-12-14 10:01:53 | 显示全部楼层
不需要,可以评估下,就像企业总经理换了还需要所有员工尤其是管理岗位的人员重新任命下吗。

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老板换了的话,管理岗位还是会重新任命的吧  详情 回复 发表于 2015-12-14 10:08
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药徒
发表于 2015-12-14 10:03:37 | 显示全部楼层
不需要。待下次修订时用新的就可以了。
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药徒
发表于 2015-12-14 10:03:43 | 显示全部楼层
不用,QP又不是皇帝,需要改年号,呵呵

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这个回复很有意思哈  详情 回复 发表于 2015-12-17 16:02
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药徒
发表于 2015-12-14 10:04:01 | 显示全部楼层
不需要;只有在文件换版升级时需要更换为新质量负责人批准就好了。
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药生
发表于 2015-12-14 10:08:23 | 显示全部楼层
haha2 发表于 2015-12-14 10:01
不需要,可以评估下,就像企业总经理换了还需要所有员工尤其是管理岗位的人员重新任命下吗。

老板换了的话,管理岗位还是会重新任命的吧

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总经理=老板吗?很多都不是,  详情 回复 发表于 2015-12-14 13:28
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大师
发表于 2015-12-14 10:57:47 | 显示全部楼层
不用,劳命伤财的事还是省点力气吧
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药徒
发表于 2015-12-14 11:00:23 | 显示全部楼层
不需要,内容又没变。
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药徒
发表于 2015-12-14 11:37:15 | 显示全部楼层
国家主席换了,以前签发的法规也没有重签,仍然生效!!
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药徒
发表于 2015-12-14 12:03:27 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2015-12-14 10:01
不需要,因为原先的负责人当时的资质是合格的
但如果现质量负责人认为部分文件需要修订,则需变更
其他

原来可以这样,学习了
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药士
发表于 2015-12-14 12:10:13 | 显示全部楼层
不需要
不过给他培训是必须的
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发表于 2015-12-14 13:10:00 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-12-14 10:08
老板换了的话,管理岗位还是会重新任命的吧

重新任命也没有关系的,从什么时候任职开始他履行什么样的职责,之前的不用改的
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药徒
发表于 2015-12-14 13:28:03 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-12-14 10:08
老板换了的话,管理岗位还是会重新任命的吧

总经理=老板吗?很多都不是,

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恩,所以我只是说了老板换了的话  详情 回复 发表于 2015-12-14 14:08
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药徒
发表于 2015-12-14 13:29:44 | 显示全部楼层
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发表于 2015-12-14 13:37:42 | 显示全部楼层
负责人换了,签字也要换了,其他应该不动
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大师
发表于 2015-12-14 13:53:27 | 显示全部楼层
如果现在的质量负责人要求的话
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药生
发表于 2015-12-14 14:08:29 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-12-14 13:28
总经理=老板吗?很多都不是,

恩,所以我只是说了老板换了的话

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好吧,您是老板,只说老板的话。  发表于 2015-12-14 14:15
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药徒
发表于 2015-12-14 14:36:46 | 显示全部楼层
不需要,等下次需要的时候再变更
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