仓库风险评估方案详细

毒手药王 · 发表于 2016-1-23 06:00:00

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本帖最后由毒手药王于 2016-1-23 08:21 编辑

目录

1.目的

制定公司仓库风险评估方案，为了识别仓库可能存在的风险，并对该风险进行科学的、系统的评估，采取适当的方法对风险进行控制、消减、规避等系统活动，旨在最大程度上降低仓库在使用的过程中带来的风险。

2.范围

适用于堂药业有限公司规范仓库风险管理工作

3.术语或定义

3.1 GMP：药品生产质量管理规范(Good ManufacturingPractice)的英文简称。

3.2 SOP：标准操作规程（Standard OperatingProcedure），用于指导如何完成一项工作的文件。

3.3 质量风险管理：在整个产品生产周期中采用前瞻性或回顾性的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

3.4风险评估：是指对风险进行识别、分析、评价，确定风险事件、风险类别、类型，辨识风险的来源和风险特点，以及预测风险带来的伤害、影响模式。

3.5 失效模式和效果分析（FMEA）：是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。

3.6 CAPA：纠正与预防措施的英文缩写。

4.引用资料

4.1 《药品生产质量管理规范》2010年版

4.2 《中国药典》2010年版

4.3 ISO31000《风险管理原则及实施指南》

4.4 ICHQ9

5.使用的风险工具

5.1 FMEA

6. 风险评价准则

风险级别由三个因素组成：风险的严重性（S）、风险的发生可能性（P）、风险的可检测性（D）。

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zsd680116 · 发表于 2016-1-23 07:50:29

药王的东东，

rose1977 · 发表于 2016-1-23 08:07:39

谢谢分享！

言石 · 发表于 2016-1-23 08:12:13

正在做呢，下载学习，谢谢

zjfychzhp1998 · 发表于 2016-1-23 08:13:35

下载学习学习！

快活王 · 发表于 2016-1-23 08:17:33

学习看一下，谢谢！

olddai · 发表于 2016-1-23 08:17:49

这仓库，风险，学学

小树风响 · 发表于 2016-1-23 08:25:08

学习学习

andyouandme · 发表于 2016-1-23 08:29:10

谢谢。。。。。。。。。。。

XQW · 发表于 2016-1-23 08:34:07

学习学习

北重楼 · 发表于 2016-1-23 08:46:14

谢谢药王的分享！

yujindanzhilian · 发表于 2016-1-23 08:56:23

正需要

jkchenly · 发表于 2016-1-23 09:02:43

好多风险评估，学习下。

humandm · 发表于 2016-1-23 09:03:57

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chenqf0011 · 发表于 2016-1-23 09:04:00

谢谢分享~~~~~

meiya · 发表于 2016-1-23 09:14:10

药王的资料都是精品。

wsx · 发表于 2016-1-23 09:19:17

预防措施前后，风险的严重性到底能不能降低，大家怎么看的。

Shadow_Way · 发表于 2016-1-23 09:29:11

感谢分享啊

国国oy · 发表于 2016-1-23 09:31:03

学习学习、

jphblll · 发表于 2016-1-23 09:56:27

好好看看学习一下

[仓储采购] 仓库风险评估方案详细

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