真空干燥箱验证

tp0005124 · 发表于 2016-1-4 09:05:44

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

有2台减压干燥箱，工艺要求是-0.08MPa，65-80度.请教大家，除了做真空度确认，用不用做温度分布验证。我不做温度分布，直接做水分检查可不可以呢？？

charls · 发表于 2016-1-4 09:25:57

按理要做温度分布确认

孙艳红 · 发表于 2016-1-4 09:49:35

虽然温度范围宽泛，但你的温度适合真空度相关的，建议确认热分布；你的真空度也不是一个定值吧

tp0005124 · 发表于 2016-1-4 12:14:29

意林枫发表于 2016-1-4 09:49
虽然温度范围宽泛，但你的温度适合真空度相关的，建议确认热分布；你的真空度也不是一个定值吧

对的，真空度是-0.06-0.08Mpa。做热分布很麻烦呀，干燥工艺时间是6-8小时，这做下来数据量太大了

hongwei2000 · 发表于 2016-1-4 12:37:00

真空度不用确认
只需要真空表校准即可
温度要做
做水分是PV
不是OQ或PQ

媛媛秀水 · 发表于 2016-1-4 14:25:40

学习学习~~··

hoitkey · 发表于 2016-1-6 23:14:41

需要做温度分布验证的，不做温度分布，直接做水分严格上是不对的

syhorchid · 发表于 2016-1-7 00:24:24

必须做温度分布验证

albertchen · 发表于 2016-1-7 06:20:58

减压的温度分布难做做了也是假的。

tp0005124 · 发表于 2016-1-7 08:34:13

albertchen 发表于 2016-1-7 06:20
减压的温度分布难做做了也是假的。

哎，没办法做呀。探头都固定不了

江嘉路 · 发表于 2016-1-7 08:43:37

觉的可以做水份

小澄窝窝 · 发表于 2016-8-6 09:56:07

做温度分布是运行确认的内容，做水分检查是性能确认的内容。但是企业可以根据自己情况决定。
比如你每批产品真空干燥箱后，都检查水分值，其实做性能确认意义不大。

287427418 · 发表于 2016-11-17 16:36:10

hongwei2000 发表于 2016-1-4 12:37
真空度不用确认
只需要真空表校准即可
温度要做

做水分是PV？不是性能确认吗

自由几何 · 发表于 2017-3-24 14:44:15

要做温度分布的，我最近也在弄这个，第一次接触验证，头大

蓝的田 · 发表于 2017-9-15 09:42:03

您好，请问，真空度确认，贵司的可接受标准是怎么定的，谢谢。

tp0005124 · 发表于 2017-9-18 09:06:56

蓝的田发表于 2017-9-15 09:42
您好，请问，真空度确认，贵司的可接受标准是怎么定的，谢谢。

就按照工艺要求做。在真空度范围内就可以

普药生产 · 发表于 2017-9-21 09:57:39

上面说作温度分布的同志，请说说如何操作，才能保证数据的准确性~~这才是关键

albert · 发表于 2018-8-17 08:42:36

同样有这个问题，前天药监局的专家现场检查时也说我们真空干燥箱的验证有问题。我们是做空载温度分布为运行确认，性能是按工艺要求进行烘干操作后测物料的相关参数（溶残），可是专家不认可，非要做负载的温度分布，头疼。由于是在洁净区里，做负载的话考虑到会影响产品质量，可是专家不认可。

XUEJULEE · 发表于 2018-8-17 08:47:30

参数中有温度要求就必须做温度分布的，时间长不是不做的理由。

闭眼听心跳 · 发表于 2018-8-17 10:40:25

tp0005124 发表于 2016-1-4 12:14
对的，真空度是-0.06-0.08Mpa。做热分布很麻烦呀，干燥工艺时间是6-8小时，这做下来数据量太大了

这数据还大，常温库温度分布7天了解一下

[确认&验证] 真空干燥箱验证